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临床试验国家局核查分享;目录;01;核查政策的实施方式;确保临床试验数据真实性;;02;明确核查所依据的法规、政策以及技术要求,确保全面了解和掌握核查标准。;临床试验报告;组织专业人员组成自查小组,对临床试验进行全面自查。;03;组建核查小组,明确核查任务、职责和分工。;;试验文件审查;;04;临床试验合规性问题分析;建立科学、高效的数据管理系统,确保数据的准确性、完整性和可追溯性。;;建立有效的问题反馈机制,及时收集和处理试验中出现的问题。;05;;审核标准不统一;严谨的数据审核流程;;06;参会人员可以就临床试验国家局核查的相关政策、程序、标准等问题进行提问。;专家针对参会人员提出的问题进行逐一解答,并提供相关政策、法规和程序等方面的指导。;互动交流,共同提高业务水平;THANKS
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