2020年非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI行业分析报告.pdf

管理咨询·行业分析

2020年非小细胞肺癌靶向药

EGFR-TKI行业分析报告

2020年9月

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目录

一、我国肿瘤小分子靶向药大有可为

1、肺癌为我国发病率最高的恶性肿瘤4

2、小分子靶向药成为癌症治疗的重要利器6

3、EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白.12

4、我国肿瘤小分子靶向药市场潜力巨大13

二、EGFR小分子靶向药之于非小细胞肺癌

1、EGFR为非小细胞肺癌常见的驱动基因.18

（1）EGFR抑制剂作用机理18

（2）我国EGFR小分子靶向药市场未来几年CAGR将达23%20

2、不断更迭的非小细胞肺癌靶向药21

3、三代EGFR-TKI逐渐成为中流砥柱26

三、相关企业简况

1、贝达药业28

2、翰森制药30

3、艾力斯31

2

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在过去5年中，我国新发癌症病例增长率超过了全球和美国同期

水平，2018年中国新发癌症患者人数达到了428.5万人，2014-2018年

CAGR为2.8%，预计2023年中国将会有486.5万名新发病患患者。2018

年肺癌为我国发病人数和发病率最高的癌种，分别为86.8万人（接近

第二名胃癌的2倍）和0.062%，发病人数占比全球的41.4%。

靶向药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或利于癌症生长或生

存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。2018年，我国抗肿瘤药中

靶向药物（包括小分子靶向药物和抗体类药物）只占比14.0%，随着

医保等优惠政策、新药的推出以及患者支付能力的提高，预计到2030

年靶向药物和肿瘤免疫药物治疗将占据抗肿瘤药物市场的60%，其中

靶向药物份额将占比25.3%。近年来，靶向药物样本医院使用规模增

长迅速，2019年已经成为第一大品类，靶向小分子药物市场占比达到

19.4%，相比上一年提升6.8个百分点。

EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白，是发现最早、研究最深入

的一个靶点，在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也最高（全球的

平均突变率约为35%，中国达到40%）。目前，非小细胞肺癌靶向药

EGFR-TKI已经出现了三代产品，第四代产品也将面市，在提高生存

期、克服耐药性、减少副反应方面不断努力。目前，国内已有两款第

三代EGFR-TKI药物获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼（一线/

二线）和翰森制药的阿美替尼（二线），其中奥希替尼全球销售快速

放量。阿美替尼有望于2021年二线进入医保、一线获批上市。艾力斯

1.1类新药艾氟替尼