信立泰公司研究报告：医保谈判顺利，关注JK07数据读出.docx

目 录

集采续约落地，创新转型顺利，公司即将迈入新品放量的高成长期 5

公司集采风险即将出清 5

公司创新转型顺利，即将进入新品放量的高成长期 6

早期管线布局丰富，期待数据持续读出 6

医保谈判顺利，看好复立坦和信立汀明年开始快速放量 7

复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片） 7

信立汀（苯甲酸福格列汀片） 8

慢性心衰潜在BIC药物JK07或将在近期读出阶段性数据，关注公司公告及进展 8

慢性心衰难治愈，全球有巨大未满足临床需求 8

修复心肌细胞或是心衰治疗的重要机制 9

JK07是针对心肌细胞修复的潜在同类最佳NRG1药物 10

NRG1介导的信号通路在心衰改善中扮演重要角色 10

I期临床数据优异，全球II期临床阶段性数据或将在近期读出 11

盈利预测与投资建议 13

财务报表分析和预测 15

图目录

图1 2019-1H2024样本医院信立泰药品收入拆分情况 5

图2 2019-1H2024样本医院信立泰集采仿制药收入拆分情况 5

图3 复立坦对比单药或单药联用12周msSBP情况（mmHg） 8

图4 复立坦对比单药联用组治疗期间不良反应发生情况 8

图5 信立汀对比其他DPP4药物疗效情况 8

图6 信立汀对比其他DPP4药物安全性情况 8

图7 针对各类心衰的治疗方式推荐情况 9

图8 JK07设计及机理 10

图9 JK07Ib期临床LVEF改善情况 11

图10 JK07对比其他心衰新药LVEF改善情况 12

表目录

表1 信立泰部分在售仿制药情况汇总 5

表2 信立泰处于III期、NDA及上市阶段的药物及在研管线情况 6

表3 信立泰早期在研管线情况 7

表4 根据LVEF的心衰分类情况 9

表5 全球针对心肌细胞作用的在研新药情况 10

表6 纽卡定对比JK07早期的剂量探索及安全性数据对比 11

表7 JK07全球II期临床信息 12

表8 2022-2026E信立泰收入拆分 14

表9 可比公司估值表 14

集采续约落地，创新转型顺利，公司即将迈入新品放量的高成长期

公司集采风险即将出清

根据我们统计，目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采，未集采仿制药整体销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠（我们预测约6亿体量）已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标，该品种明年体量或有一定下降。

图12019-1H2024样本医院信立泰药品收入拆分情况

资料来源：米内网，

图22019-1H2024样本医院信立泰集采仿制药收入拆分情况

资料来源：米内网，

治疗领域商品名药品名是否首仿

治疗领域

商品名

药品名

是否首仿

集采 执行时间

抗血栓

泰嘉

硫酸氢氯吡格雷片

首仿

4+7

2019

泰仪

替格瑞洛片

首仿

第三批

2020

泰加宁

注射用比伐芦定

首仿

第四批未中选

2021

-

利伐沙班

-

第五批中选

2021

高血压

信达怡

盐酸贝那普利片

首仿

第五批中选

2021

信达悦

奥美沙坦酯片

-

第二批中选

2020

信立明

匹伐他汀钙片

-

第三批中选

2020

信达平

盐酸乐卡地平片

-

第五批中选

2021

抗感染

信达静

注射用头孢曲松钠

-

第五批未中选

2021

信至妥

西它沙星片

-

第九批中选

2024

信达敏

盐酸莫西沙星片

-

第二批未中选

2020

信达康

阿奇霉素分散片

-

第二批未中选

2020

信均福

注射用头孢地嗪钠

-

第八批未中选

2023

信康瑞

注射用头孢尼西钠

首仿

-

-

信乐海

注射用头孢米诺钠

-

第七批未中选

2022

信力威

注射用盐酸头孢吡肟

首仿

第七批中选

2022

信立希

注射用头孢他啶

-

第五批未中选

2021

信立欣

注射用头孢呋辛钠

-

第五批中选

2021

信立康

注射用头孢噻肟钠

-

第八批未中选

2023

信瑞宁

注射用头孢唑林钠

-

第五批未中选

2021

信希汀

注射用头孢西丁钠

-

第八批未中选

2023

信及益

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

-

第八批未中选

2023

抗骨溶解剂

信尔怡

注射用帕米膦酸二钠

-

-

-

抗过敏

信敏汀

地氯雷他定片

首仿

第三批中选

2019

抗癫痫

信同安

左乙拉西坦片

首仿

4+7未中选

2018

抗抑郁

信立平

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

首仿

第九批中选

2023

资料来源：信立泰官网，医药魔方，汇总

公司创新转型顺利，即将进入新品放量的高成长期

信立泰是我国较早布局创新药的企业之一，2013年即上市首个一类新药阿利沙