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內審及其相關術語之定議解釋說明

1.審核：為獲得審核証據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、

獨立的並形成文件的過程。

注：內部審核，可稱第一方審核。用於內部目的，由組織自己或以組織的名議進行，可作為組織自

我合格聲明的基礎。

外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。

第二方審核由組織的相關方(顧客)或由其它人員以相關方的名議進行。

第三方審核由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求的認証或注冊.

當質量和環境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。

當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。

2.審核証據：與審核準則有關的並且能夠証實的記錄事實陳述或其他信息。

3.客觀証據：支持事物存在或其真實性的數據。

注：客觀証據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。

4.評審：為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

注：評審也可包括確定效率。

示例：管理評審，設計開發評審，顧客要求評審和不合格評審。

5.質量：一組固特性，滿足要求的程度。

注1.固有的：其反義是“賦予的”，就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。

固有特性是產品、過程或體系的一部分，如螺栓直徑，機器的功率、轉速、生產率、打電話的

接通時間等技術特性。

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注2.賦予的：其反義固有的。賦予的特性是人為的，如產品的價格不是固有特性，不反映在質量范疇中。

注3.質量的動態性：質量要求不是固定不變的，隨著技術的發展生活水平的提高，人們對產品、過

程或體系會提出新的要求，因此，應定期評定質量要求，修訂規范，不斷開發新產品，改進老

產品，以滿足已變化的質量要求。

注4.質量的相對性：不同國家、不同地區因自然條件不同，技術發達的程度，消費水平不同和風俗

習慣等的不同，會對產品提出不同的要求，產品應具有這種環境的適應性，對不同地區應提供

具有不同性能的產品，以滿足該地區用戶的明示或隱含的需要。例如：銷外歐洲地區彩電要符

合歐洲的電視制式，電壓及電壓的波動范圍等質量要求而與內銷的彩電不同。

注5.產品質量發展：從“滿足標準規定”到“讓顧客滿意”發展到“超越顧客的期望”的新階段。

6.特性：可區分的特征：

注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是固有的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

1）物理的(如機械的、電的、化學的或生物學的特性)

2）感官的（如嗅覺、觸覺、味覺、視覺，聽覺）

3）行為的(如禮貌、誠實，正直)

4）時間的(如準時性、可靠性，可用性)

5）人體工效的（如生理的特性或有關人身安全的特性）

6）功能的(如飛機的最高速度)

7.要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。

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注1：通常隱含是指組織、顧客和其它相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而

喻的。

注2：規定要求是經明示的要求，如在文件中闡明。

注3：要求可由不同的相關方提出。

8.過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

注1：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。

注2：組織為了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下運行。

注3：對形成的產品是否合格，不易或不能經濟地進行驗証的過程，通常稱之為“特殊過程”。

9.產品：過程的結果中：

注1：有以下四種通用的產品類別：

1）服務（如運輸）

2）軟件（如計算機程序、字典）由信息組成，通常是無形產品並以方法記錄或程序的形式存在。

3）硬件（如DVD機械零件）是有形的產品並具有計數特性。

4）流程性材性（如潤滑油）是有形的產品並具有連續的特性，許多產品由不同類別的產品構成、

服務、軟件、硬件或流程性材料的區分取決於其主導成分。例如：外供產品“汽車”是由硬件如輪

胎，流程性材料（如：燃料、冷卻液），軟件(如發電機、控制