2023年执业药师重点考试题目及答案解析 .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

2023年执业药师重点考试题及答案解析

多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，规

定考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的对的答案，多选、少选、错选均不得分。

1、2023年修订的《GMP》规定，药品生产公司的关键人员涉及

A、公司法定代表人

B、公司负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人

对的答案：BCDE

2、2023年终，已纳入电子监管的复方制剂涉及

A、含可卡因类复方制剂

B、含可待因复方口服溶液

C、含麻黄碱类复方制剂

D、含氢可酮类复方制剂

E、含地芬诺酯复方制剂

对的答案：BCE

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

答案解析：十二五期间药品电子监管的工作目的：至2023年2月底，国家食品药品监督

管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种

纳入电子监管，也已于2023年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶

液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

3、2023年2月底，已纳入电子监管的药品涉及

A、麻醉药品、精神药品

B、血液制品

C、中药注射剂

D、疫苗

E、基本药物

对的答案：ABCDE

4、《国家药品安全十二五规划》的重要任务涉及

A、全面提高国家药品标准

B、强化药品全过程质量监管

C、健全药品检查检测体系

D、提高药品安全监测预警水平

E、完善药品安全应急处置体系

对的答案：ABCDE

5、《国家药品安全十二五规划》的总体目的涉及

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

A、药品标准和药品质量大幅提高

B、药品监管体系进一步完善

C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平

E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提高

对的答案：ABCDE

6、《药品生产质量管理规范》（2023年版）的重要特点涉及

A、大幅提高对公司质量管理软件方面的规定

B、全面强化了从业人员的素质规定

C、细化了操作规程、生产记录等文献管理规定，增长了指导性和可操作性

D、进一步完善了药品安全保障措施

E、加强了药品生产质量管理体系建设

对的答案：ABCDE

7、《药品生产质量管理规范》（2023年版）对药品生产质量管理的基本规定涉及

A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可连续稳定地生产出符合规定的产品

B、具有适当的资质并经培训合格的人员

C、具有对的的原辅料、包装材料和标签

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

D、生产全过程应当有记录，偏差均通过调查并记录

E、减少药品发运过程中的质量风险

对的答案：ABCDE

8、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是

A、当事人积极消除或者减轻违法行为危害后果的

B、违法行为在二年内未被发现的

C、受别人胁迫有违法行