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君子忧道不忧贫。——孔丘
中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题
提示：本科目为中国医科大学课程考核辅导资料，仅作学习参考使用！！！
一、单选题(共20道试题,共20分)
1.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
A.4年
B.3年
C.2年
D.1年
E.5年
正确【答案】：D
2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确【答案】：D
3.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，
SFDA给予
A.从申请之日起，5年保护
B.从批准之日起，6年保护
C.从申请之日起，6年保护
D.从批准之日起，5年保护
E.以上都不是
正确【答案】：B
4.药品信息管理的主要目的是
A.对特殊药品特殊管理
B.保证用药的安全性
C.保证用药的合理性
D.保证用药的有效性
E.提供用药咨询服务
正确【答案】：E
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在()度的冰柜里
A.1-8
B.0-10
C.2-10
D.3-5
E.4-6
君子忧道不忧贫。——孔丘
正确【答案】：C
6.关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
B.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。
C.第二类精神药品不得零售。
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给定点全国性批发企业、区域
性批发企业以及经批准购用的其他单位。
E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
正确【答案】：C
7.ISO9000:2000有效性定义是指
A.完成组织活动的程度
B.达到策划结果的程度
C.完成策划的活动和达到策划结果的程度
D.达到的效果与所使用的资源之间的程度
正确【答案】：C
8.我国规范药品市场的对策是
A.建立国家基本药物制度
B.完善药品流通方式
C.建立完善的药品市场信用相关的法律法规体系建立
D.建立医药分开体制
E.以上都是
正确【答案】：E
9.以下哪项不是GMP的特点
A.原则性
B.时效性
C.基础性
D.目的性
正确【答案】：D
10.关于非处方药的广告发布,正确的是
A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.不得发布于儿童节目、出版物上
C.不得在大众传媒上发布
D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
正确【答案】：B
11.临床研究用药物,应当
A.在符合GCP规定的环境中制备
B.在符合GDP条件的操作室制备
君
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