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药事管理复习测试题
1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()
A、在限定条件下可以依法批准进口
B、不允许进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口
【正确答案】:A
2.《药品管理法实施条例》规定,医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A、《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给制剂批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
E、品种申报审批
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