2025年度新型化学原料药研发与临床试验合作合同.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2025年度新型化学原料药研发与临床试验合作合同2

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同定义

1.2术语解释

2.合作双方基本信息

2.1合作双方名称

2.2法定代表人或授权代表

2.3联系方式

3.合作内容

3.1研发目标与任务

3.2临床试验计划

3.3技术支持与协助

4.研发成果归属

4.1专利权归属

4.2知识产权归属

4.3技术秘密保护

5.费用及支付方式

5.1研发费用

5.2临床试验费用

5.3支付方式

5.4付款时间及条件

6.保密条款

6.1保密信息定义

6.2保密义务

6.3保密期限

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约赔偿

8.合同解除与终止

8.1合同解除条件

8.2合同终止条件

8.3合同解除或终止后的处理

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同变更效力

11.其他约定

11.1不可抗力

11.2合同份数

11.3合同附件

12.合同签署

12.1签署时间

12.2签署地点

12.3签署人员

13.合同备案

13.1备案机关

13.2备案时间

13.3备案程序

14.合同附件

14.1附件一：研发计划

14.2附件二：临床试验方案

14.3附件三：保密协议

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同定义

本合同所称“新型化学原料药”指未在中国境内上市销售，具有创新性的化学原料药。

1.2术语解释

（1）“研发”指对新型化学原料药的研究、开发、改进和优化；

（2）“临床试验”指在人体中进行的旨在评估新型化学原料药的安全性和有效性的医学研究；

（3）“合作双方”指甲方（研发方）和乙方（临床试验方）；

（4）“保密信息”指任何一方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和其他不应公开的信息。

2.合作双方基本信息

2.1合作双方名称

甲方：[研发方全称]

乙方：[临床试验方全称]

2.2法定代表人或授权代表

甲方法定代表人/授权代表：[姓名]

乙方法定代表人/授权代表：[姓名]

2.3联系方式

甲方联系方式：[联系电话]，[电子邮箱]

乙方联系方式：[联系电话]，[电子邮箱]

3.合作内容

3.1研发目标与任务

甲方负责新型化学原料药的研发工作，包括但不限于：

（1）完成化学合成路线的设计与优化；

（2）完成中试放大生产；

（3）提供临床试验所需的原材料。

3.2临床试验计划

乙方负责组织新型化学原料药的临床试验，包括但不限于：

（1）制定临床试验方案；

（2）选择临床试验地点；

（3）招募临床试验志愿者；

（4）进行临床试验数据的收集、整理和分析。

3.3技术支持与协助

双方应相互提供技术支持与协助，包括但不限于：

（1）甲方为乙方提供临床试验所需的原料药；

（2）乙方为甲方提供临床试验相关的医学资料和数据分析。

4.研发成果归属

4.1专利权归属

新型化学原料药的专利权归甲方所有，乙方有权在合同约定的范围内使用。

4.2知识产权归属

除专利权外，新型化学原料药相关的知识产权归甲方所有。

4.3技术秘密保护

双方应采取必要措施保护对方的商业秘密和技术秘密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.费用及支付方式

5.1研发费用

研发费用由甲方承担，包括但不限于研发材料费、人工费、设备折旧费等。

5.2临床试验费用

临床试验费用由乙方承担，包括但不限于临床试验方案设计费、志愿者招募费、数据分析费等。

5.3支付方式

双方约定采用银行转账方式支付，具体支付时间及条件由双方另行协商确定。

6.保密条款

6.1保密信息定义

（1）新型化学原料药的化学结构、合成方法、生产工艺等；

（2）临床试验方案、数据、结果等；

（3）双方在合作过程中知悉的对方商业秘密。

6.2保密义务

（1）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密信息；

（2）在合同履行完毕或终止后，仍应继续履行保密义务。

6.3保密期限

保密期限自合同签订之日起至新型化学原料药在中国境内上市销售之日起十年。

7.违约责任

7.1违约情形

（1）一方未按合同约定履行研发或临床试验义务；

（2）一方泄露对方保密信息；

（3）一方未按合同约定支付费用。

7.2违约责任承担

（1）赔偿守约方因此遭受的损失；

（2）支付违约金；

（3）承担其他违约责任。

8.