2023年执业药师《药事管理与法规》知识试题及答案 .pdfVIP

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

2023年执业药师《药事管理与法规》知

识试题及答案

一、单选题

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监管

理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的

药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;

情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

正确答案:A

2.根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规

定，口服固体制剂每剂量单位含轻考酮碱不超过5毫克，且不含其他

麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

正确答案:B

3.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

策的说法，错误的是()。

A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相

当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合

理的差价比价关系

C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导

价

D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和

最高零售价格管理

正确答案:C

4.根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是

()o

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮

片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

正确答案:C

5.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法,

错误的是()。

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康

的相关活动

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

正确答案:C

6.根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

正确答案:A

7.根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是()。

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并

向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆

绑搭售““满减优惠“等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对,

对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当

拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业