我国狂犬病疫苗的历史和现状：重庆狂犬抗体检测.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

我国狂犬病疫苗的历史和现状

一、我国狂犬病疫苗的历史和现状

1980年以前，我国一直生产和使用羊脑制备的经石炭酸灭活的脑

组织疫苗。1965年，我国开始研制原代地鼠肾细胞培养的原液灭活疫

苗，此疫苗须加入氢氧化铝作为佐剂以增加疫苗效力，1980年获生产

许可证书，当时以Habel法测定疫苗效力，要求保护指数≥10000，需

皮下注射14针；后改用NIH法测定效价，效价定为1．3IU/2ml，免疫

程序也改为5针法。FangtaoLin的研究显示，该疫苗注射后抗体水平

高于羊脑疫苗，对确诊为狂犬病的动物致伤的暴露者有保护作用。由

于新疫苗效价仍较低且免疫失败病例频发，卫生部决定改进疫苗生产

工艺，将疫苗培养的病毒原液超滤浓缩3-5倍以提高疫苗中抗原含量，

使加入氢氧化铝佐剂后的疫苗效价能达到≥2．5IU的标准。然而，单

纯浓缩疫苗在提高效力的同时，由于杂质蛋白残留物含量相应增高，

不良反应发生率升高且症状加重，严重不良反应发生率达5%-10%。此

后，为改进疫苗的质量特性，引入柱层析等纯化技术去除杂质蛋白，

疫苗仍然添加氢氧化铝佐剂，NIH法检测效价可达2．5IU以上，达到

了WHO设定的疫苗有效标准。

使用WHO推荐的通用的暴露前3针法和暴露后5针法，尽管添加

氢氧化铝佐剂可以增加免疫效果，但会导致机体免疫应答缓慢，产生

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中和抗体延迟。由于狂犬病疫苗主要用于暴露后免疫，疫苗诱导免疫

的时效性非常重要。2005年，国家食品药品监督管理局要求去除氢氧

化铝佐剂。临床研究显示，去佐剂疫苗的早期免疫反应明显高于佐剂

疫苗，初次免疫14天中和抗体阳转率可达100%，且不良反应发生率低。

1990年以来，我国研制或引进Vero细胞为基质的纯化狂犬病疫苗大量

上市，2014年，国产人二倍体细胞疫苗也批准上市，疫苗种类不断增

多。

二、中国动物狂犬病现状

在2004年至2018年期间，科研人员从17个省的185只疑似狂犬

病动物中收集了动物脑组织，FAT（directfluorescentantibodytext

（FAT），直接荧光抗体检测）检测后发现其中有144株（77．8％）

为狂犬病病毒阳性样品。在阳性物种中，狗是主要感染动物，占总病

例数的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），绵羊（9．7％），

骆驼（4．2％），狐狸（2．1％），猪（1．4％），（0．7％）和驴

（0．7％）。同时，研究人员在对中国7个省的健康犬进行主动监测

的10，118个脑组织样本中，有33个（0．33％）呈FAT阳性。在33

份阳性样本中，有31份来自随机检测狗和无主人的狗（包括流浪狗），

另外2份来自紧急情况下被处死的狗（具体不详）。而对于畜禽狂犬

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病，科研人员查询到2013-2018年期间内蒙古和新疆报告了29例牛、

绵羊和骆驼病例，且所有这些病例都是由狐狸叮咬引起。

三、狂犬疫苗行业市场格局

2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只，犬的数量是

5429万只。整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿，同比增长20．6%，

比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。

从渗透率来看，我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示，

我国城市养宠家庭为10%，宠物数量高达2．5亿只，其中猫与狗占大

部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、

52%、40%、28%，中国宠物渗透率仅6%。

宠物经济增势强劲叠加涨价等因素，利好狂犬疫苗产业。据悉，

受长生生物事件遗留影响，2021年哈尔滨、安徽以及河北等多地曾出

现疫苗部分短缺的情况，此后新一轮的狂犬疫苗招标，河