2022新冠疫苗接种异常反应监测与处置方案.pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

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为做好新冠疫苗疑似预防接种异常反应(筒称AEFI)监

测处置工作，按照《疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常

反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》等要求，制

定本方案。

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

(二)调查核实新冠疫苗疑似预防接种异常反应发生情

况,评估疑似预防接种异常反应与新冠疫苗接种的因果关系，

为预防接种异常反应的处理和补偿提供支持；

(三)分析评价新冠疫苗疑似预防接种异常反应监测报

告情况，发现异常信号，为开展调查、评估和处置提供信息

支持；

。

(一淀义

新冠疫苗疑似预防接种异常反应，是指在接种新冠疫苗

后发生的怀疑与疫苗接种有关的健康伤害或者其他反应，包

括接种疫苗后浮现的任何症状、体征、疾病、异常实验室检

测结果等。报告的疑似预防接种异常反应可能是新冠疫苗或

者者接种操作所致，也可能与疫苗或者接种操作无因果关

系。

1.按照严重程度，新冠疫苗疑似预防接种异常反应分为

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

以下类型:

(1)非严重疑似预防接种异常反应:指常见的或者轻微的

疑似预防接种异常反应，普通不需要采取住院治疗等临床

措施。如发热和注射部位疼痛、红肿、结块，以及全身不适、倦

怠、食欲不振、乏力或者轻微的皮疹等症状。

(2)严重疑似预防接种异常反应:有下列情形之一者为严

重疑似预防接种异常反应:死亡、危及生命、需要住院治疗

或者延长已在住院治疗的时间、持续的或者显著的人体伤

残/失能、先天性异常或者出生缺陷(怀疑受种者母亲孕期接

种疫苗所致)，以及如不干预或者治疗可能浮现上述所列情

况的情形。普通需要采取住院治疗等措施，包括需要临床治

疗的重度疾病。如怀疑与疫苗可能相关的过敏性休克、喉头

水肿、紫瘢、局部过敏坏死反应(Aithus反应)等变态反应性疾

病，吉兰―巴雷综合征、脑病、脑炎等神经系统疾病，减毒

活疫苗的疫苗株病原体感染导致的相关疾病以及其他疾