保健服务用品用具安全使用规范 编制说明.docx

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《保健服务用品用具安全使用规范》

编制说明

（征求意见稿）

（一）工作简况，包括任务来源、制定背景、起草过程等

1.任务来源

本项目来源国家标准化管理委员会关于下达2023年国家标准复审修订计划的通知（国标委发〔2023〕64号），计划号：

T-468，项目名称《保健服务用品用具安全使用规范》，主

要起草单位：北京国康健康服务研究院等，计划下达日期：2023-12-28，项目周期：16个月，应报批日期：2025-04-28。

2.制定背景

(1)原标准使用及实施效果情况

自2017年7月1日GB/T33355-2016《保健按摩器具安全使用规范》施行以来，于保健服务行业引发了深刻影响。此标准明确了保健按摩器具的安全使用相关要求，涵盖术语和定义、器具分类、基本要求、操作流程及规范等内容，有力保障了保健按摩服务的安全性与有效性。保健服务机构认真依照该标准，落实保健按摩器具的日常管理、保养与维修工作，并做好有效信息的记录。与此同时，对于出现异常或超过安全使用年限的器具，及时予以停用和报废处理，以保障器具使用安全。另外，该标准的推行还助推了保健按摩服务相关技能人员的培训及教育，增进了他们的专业技能与服务水准。保健服务机构定时组织员工开展器具安全使用培训，保证每位员工都能够准

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确、安全地运用保健按摩器具。在该标准的引领下，保健按摩器具的安全性和可靠性大幅提高，消费者的权益得以切实维护。并且，标准的实施也促进了保健服务行业的规范化进程，提升了整个行业的服务质量与竞争力。综上所述，GB/T33355-2016《保健按摩器具安全使用规范》在保健服务行业里意义重大，收获了显著的实施成效。

(2)修订的必要性

在保障公众健康与安全的领域中，保健服务用品用具的安全使用规范国家标准扮演着至关重要的角色。随着时代的发展和技术的进步，GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》已代替GB/T1.1－2009于2020年10月1日实施，这一更新意味着标准化工作迎来了新的要求和更高的水准。在此背景下，原有的《保健按摩器具安全使用规范》国家标准在规范性上已无法满足最新的文件要求，重新修制定的重要性日益凸显。

重新修制定保健服务用品用具安全使用规范国家标准是适应市场变化的必然要求。如今，保健服务用品用具市场发展迅猛，新产品、新技术层出不穷。原有的标准可能无法涵盖这些新兴的产品和技术特点，导致部分产品在安全使用方面缺乏明确的指导。通过重新修制定标准，可以及时纳入新的产品类型和技术规范，确保市场上的各类保健服务用品用具都有准确、科学的安全使用指南，为消费者提供更全面的保护。

这一举措有助于提高产品质量和安全性。新的标准化文件结构和起草规则更加严谨、科学，能够促使修订后的标准在内容上更加完善、

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精确。明确的安全使用规范可以引导服务机构加强服务质量把控，从源头上减少服务安全隐患。同时，也便于监管部门依据标准进行有效的市场监管，对不符合标准的产品及服务进行及时查处，从而净化市场环境，提升整个保健服务业的服务质量水平。

综上所述，重新修制定保健服务用品用具安全使用规范国家标准具有极其重要的意义。它不仅是适应市场发展、保障产品及服务质量和消费者安全的需要，也是促进产业升级、增强国际竞争力的必然选择。我们期待通过新的标准，为保健服务用品用具行业的健康发展奠定坚实的基础，为公众的健康与安全提供更有力的保障。

3.起草过程

(1)预研阶段

2022年，按照国家标准化管理委员会（以下简称“国家标准委”）2022年推标复审计划并结合工作需要，健标委于2022年2月23日启动了《保健按摩器具安全使用规范》国家标准复审工作。2022年4月23日，健标委在北京（线上线下）组织召开了2021年年会暨修制定国家标准研讨会。会上，健标委向与会的国家中医药管理局、国家标准技术审评中心等单位有关领导，以及委员、专家、观察员及各标准工作组代表通报了复审工作情况，达成修订共识，并对该标准草案进行了充分研讨。会后，标准起草工作组完善了相关文件，报健标委。2022年5月13日，健标委在北京（线上线下）组织召开了国家标准研讨会。会上，与会领导、委员、专家、观察员及标准工作组代表对标准草案进行了充分研讨。会后，标准起草工作组完善了相关文件，

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报健标委。健标委后与国家中医药管理局、国家标准技术审评中心等单位领导、专家进行了汇报、沟通。同时