药品质量保证协议书范本2024年通用.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

药品质量保证协议书范本2024年通用

本合同目录一览

1.定义与术语解释

1.1合同主体

1.1.1甲方（药品生产方）

1.1.2乙方（药品采购方）

1.2药品范围

1.2.1药品种类

1.2.2不包含的药品

1.3质量标准

1.3.1药品生产标准

1.3.2药品检验标准

1.3.3药品储存标准

1.4质量保证措施

1.4.1甲方质量保证措施

1.4.2乙方质量监督措施

2.合同药品的交付与验收

2.1交付方式

2.1.1交付地点

2.1.2交付时间

2.2验收程序

2.2.1验收标准

2.2.2验收时间

2.2.3验收不合格的处理

3.药品质量保证

3.1甲方质量保证义务

3.1.1保证生产过程符合标准

3.1.2保证药品合格证明齐全

3.2乙方质量保证义务

3.2.1保证储存条件合格

3.2.2保证药品合理使用

4.合同药品的售后服务

4.1售后服务内容

4.1.1药品不良反应处理

4.1.2药品召回程序

4.2售后服务响应时间

5.合同的履行与变更

5.1合同履行期限

5.2合同变更条件

5.3合同解除与终止

6.违约责任

6.1甲方违约责任

6.2乙方违约责任

7.争议解决方式

7.1协商解决

7.2调解解决

7.3法律途径

8.合同的生效、修改与解除

8.1合同生效条件

8.2合同修改程序

8.3合同解除条件

9.保密条款

9.1保密内容

9.2保密期限

9.3泄密责任

10.法律适用与争议解决

10.1适用法律

10.2争议解决方式

11.其他条款

11.1合同的翻译

11.2合同的副本

11.3通知程序

12.合同修订历史

12.1修订版本号

12.2修订日期

12.3修订人

13.附件

13.1药品清单

13.2质量检验报告

13.3药品储存条件说明

14.签署页

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1合同主体

1.1.1甲方（药品生产方）是指X制药有限公司，是一家依法设立并有效存在的法人实体。

1.1.2乙方（药品采购方）是指X医院，是一家依法设立并有效存在的法人实体。

1.2药品范围

1.2.1药品种类包括甲方向乙方提供的所有药品，具体清单详见附件一。

1.2.2不包含的药品包括但不限于已被国家食品药品监督管理局宣布为禁用药品的品种。

1.3质量标准

1.3.1药品生产标准应符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，并取得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证。

1.3.2药品检验标准应符合《药品检验质量管理规范》（GLP）的要求，并取得国家食品药品监督管理局颁发的药品检验许可证。

1.3.3药品储存标准应符合《药品储存与运输质量管理规范》（GSP）的要求，确保药品在储存过程中的质量安全。

第二条合同药品的交付与验收

2.1交付方式

2.1.1交付地点为乙方指定的药品仓库。

2.1.2交付时间为双方约定的时间，如遇特殊情况，甲方应及时通知乙方，并协商调整交付时间。

2.2验收程序

2.2.1验收标准按照本合同第一条第3.3款约定的药品检验标准执行。

2.2.2验收时间为交付后五个工作日内。

2.2.3验收不合格的处理：乙方应在验收后五个工作日内将验收结果通知甲方，甲方应在收到通知后十个工作日内采取补救措施，如无法补救，应按乙方要求退货或更换。

第三条药品质量保证

3.1甲方质量保证义务

3.1.1甲方应保证生产过程符合本合同第一条第3.1款约定的药品生产标准。

3.1.2甲方应保证药品合格证明齐全，包括药品生产许可证、药品检验报告等。

3.2乙方质量保证义务

3.2.1

乙方应保证储存条件合格，符合本合同第一条第3.3款约定的药品储存标准。

3.2.2乙方应保证药品合理使用，遵循医嘱和药品说明书的要求。

第四条合同药品的售后服务

4.1售后服务内容

4.1.1药品不良反应处理：乙方在使用甲方提供的药品过程中，如发现不良反应，应及时向甲方报告，甲方应对此予以关注并采取必要措施。

4.1.2药品召回程序：如甲方生产的药品存在安全隐患，甲方应立即启动召回程序，并将召回情况通知乙方。

4.2售后服务响应时间：甲方在收到乙方不良反应报告或召回通知后，应在24小时内作出回应，并根据实际情况采取措施。

第五条合同的履行与变更

5.1合同履行期限为自双方签署之日起至合同药品全部