【英语版】国际标准 ISO 5834-2:1998 EN Implants for surgery — Ultra-high molecular weight polyethylene — Part 2: Moulded forms 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模制件.pdf

ISO5834-2:1998是手术用植入物的标准，这部分专门涉及超高分子量聚乙烯(UHMWP)。UHMWP是一种非常耐磨且柔韧的材料，它具有良好的抗冲击性，低吸收性以及抗生物降解性。ISO5834-2主要涉及到模制形式（mouldedforms）的UHMWP的详细规格和要求。

具体来说，该标准包括以下主要部分：

1.材料特性：描述了UHMWP的物理和机械特性，如拉伸强度、压缩强度、冲击强度、密度、热膨胀系数等。

2.尺寸和公差：定义了模制形式（mouldedforms）的尺寸和公差要求，包括几何形状、尺寸精度和表面粗糙度等。

3.表面处理：规定了模制形式（mouldedforms）的表面处理要求，如表面处理方式、清洁度、无异物残留等。

4.包装和储存：规定了模制形式（mouldedforms）的包装和储存要求，以确保其在运输和储存过程中的质量和性能。

5.验证和测试：规定了用于验证和测试模制形式（mouldedforms）的各种测试方法和标准，以确保其符合ISO5834-2:1998标准的要求。

ISO5834-2:1998标准规定了手术用植入物中UHMWP模制形式的具体要求，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。在选择和使用符合该标准的UHMWP模制形式时，制造商应仔细遵循这些规定。