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地球村附属医院临床试验基地
文件名
临床试验中医科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-064
版本号
V1.0
编制日期
2024年12月10日
发布日期
2025年1月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、目的
本SOP的目的是规范中医科临床试验的实施过程，确保试验的科学性、规范性、安全性和可靠性，保护受试者的权益和隐私，保证试验数据的准确性和完整性，为中医药的临床研究提供高质量的证据支持，推动中医药的现代化发展和国际认可。
二、适用范围
本SOP适用于在中医科开展的各类临床试验，包括但不限于中药新药临床试验、中医特色疗法临床试验、中西医结
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