【英语版】国际标准 ISO 5838-1:1983 EN 外科植入物 骨骼栓和线 第1部分：材料和机械要求 Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 1: Material and mechanical requirements.pdf

ISO5838-1:1983外科植入物-骨骼插钉和钢丝-第1部分：材料和机械要求

ISO5838-1:1983是关于外科植入物的标准，特别是指骨骼插钉和钢丝的部分。这个标准主要涉及到这些植入物的材料选择和机械要求。

关于材料选择，这个标准主要关注的是用于制造骨骼插钉和钢丝的材料的特性。例如，它可能要求使用生物相容性好的材料，如不锈钢或钛合金，因为这些材料在植入人体后可能不会引起免疫反应。这个标准也可能会关注材料的强度和耐腐蚀性，以确保植入物在承受手术载荷时能够保持稳定。

关于机械要求，这个标准会规定骨骼插钉和钢丝的制造过程和测试方法。例如，它可能会要求对这些植入物进行拉伸、弯曲和冲击测试，以确保它们在植入人体后能够承受预期的负载。这个标准还可能会规定这些植入物的尺寸和形状，以确保它们能够正确地插入骨骼并发挥预期的功能。

ISO5838-1:1983标准主要关注骨骼插钉和钢丝的材料选择、制造过程和机械要求，以确保这些植入物在手术中能够安全有效地发挥作用，并减少并发症的风险。