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900113485体系培训考核试题

您的姓名：[填空题]*

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一、单项选择（每题3分，合计60分）

1.ISO13485标准（）[单选题]*

A.是有关医疗器械产品要求的国家标准;(正确答案)

B.是由ISO/TC176制定的所有国家标准;

C.是用于检验产品质量的国际标准;

D.是质量管理体系评审的依据。

2.2024版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样,采纳的都是（）模式[单选题]*

A.质量保证

B.过程方法

C.持续改进(正确答案)

D.要素

3.ISO9001标准适用的