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成人肠外营养处方审核专家共识

【提要】肠外营养(parenteralnutrition,PN)处方因药物组分多,存在药

物间配伍与营养素配比合理性问题,进而影响营养混合液稳定性、相容性及临床

应用的安全性、有效性。若处方不当很可能对患者造成严重伤害,因此,处方审

核是确保用药安全的前提。为进一步规范PN处方的合理性,加强处方审核工作,

天津市医学会肠外肠内营养学分会组织国内近百位相关领域的专家,基于现有的

循证医学和药学证据,围绕适应证审核、药物选择的合理性、药物间配伍问题、

营养液的稳定性等PN处方审核要点进行阐述,提出11个问题,形成了24条推

荐意见,最终形成该项专家共识,旨在为临床PN治疗安全、有效、经济、适宜

的规范应用提供参考。

【关键词】肠外营养;处方审核;合理性;专家共识

肠外营养(parenteralnutrition,PN)包括七大营养素(葡萄糖、氨基酸、

脂肪乳、微量元素、维生素、电解质、水),共40余种化学组分,并以全营养

混合液(totalnutrientadmixture,TNA)形式输注给临床患者[1]。因为T

NA组分多,配伍复杂,影响成分稳定性和相容性的因素较多,甚至不同组分之

间可能存在配伍禁忌,所以PN是临床风险较大的治疗方式之一。有文献报道,

营养液中钙和磷沉淀导致死亡的案例[2-5]。美国医疗安全协会将PN制剂列为

高警示药品[6],2023年,中国医药教育协会发布的《医疗机构高警示药品风

险管理规范》中,高警示目录里将PN制剂列为B级高警示药品[7]。因此,为

确保临床PN治疗的安全性、有效性,对营养处方进行审核是非常重要且必要的。

2018年,国家卫健委办公厅在发布的《医疗机构处方审核规范》明确指出,

药师是处方审核工作的第一责任人,应该对处方进行合法性、规范性、适宜性审

核[8]。基于PN处方审核内容和指标较多,对审方药师的专业知识与实践技能

均有较大挑战。因此,为进一步规范PN处方审核工作,本文从PN适应证、营养

药物选择、药物间配伍及营养混合液的稳定性等方面对审核要点及把握原则进行

阐述,并形成《成人肠外营养处方审核专家共识》,旨在为PN治疗的规范应用

提供参考。

1共识制定的方法和流程

本共识在制定过程中,文献检索小组根据初步设定的相关问题进行文献检索,

并对文献进行初步筛选,考察文献是否可用于共识的参考依据以及进行证据级别

的初步分级。文献检索包括NCBI-Pubmed、WebofScience、中国知网及中国生

物医学文献数据库等收录的中英文论文。本共识参照《中国制订/修订临床诊疗

指南的指导原则(2022版)》中指南与共识制定原则与方法进行制定[9],采

用并参照推荐分级的评估、制定与评价(gradingofrecommendationsassess

ment,developmentandevaluation,GRADE)工作组的推荐进行证据分级和推

荐强度划分[10-11]。

本共识基于循证医学证据,采用正式共识法中的改良版德尔菲法整合多种建

议或意见形成最终共识[12]。本共识共采用2轮改良版德尔菲法达成最终共识,

第一轮同意率≥75%的建议无须在共识小组会议上进行额外表决,第一轮中同意

率75%将进入第二轮会议表决,并根据小组意见进行修改。最终同意率≥75%的

专家意见定为最终共识,同意率75%的推荐意见为未达成共识,不发表。共识定

稿后邀请国内相关领域近百位专家线上针对每一条推荐意见及其强度按照“强

烈同意”“同意”“其他意见”等进行投票,获得“强烈同意”和“同意”的票

数达到或超过总数的50%,则达成共识,予以公布。

2共识提出的问题及推荐意见

2.1适应证审核中的问题及推荐意见

问题1:PN适应证审核的依据和内容是什么?

推荐意见1:PN处方审核的基本依据是患者营养筛查和评定的结果。当患

者存在营养风险或符合营养不良诊断且无法通过口服和(或)肠内途径满足其营

养需求时,应使用PN(证据A,强推荐,96%)。

推荐意见2:审核过程中需严格把握PN适应证与禁忌证(证据B,强推荐,

100%)。

医学营养治疗应从合理应用、患者受益的角度出发,以改善患者临床结局为

目标[13],在患者入院24~48h内进行营养筛查和评定[14-15],并根据结

果决定是否启动医学营养治疗。存在营养风险(营养风险筛查2002评分≥3分)

的患者经

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