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山东信立泰药业有限公司山东信立泰高端化药生产建设项目环境影响报告书（报批版）德州市环境保护科学研究所有限公司二O二四年十一月

山东信立泰高端化药生产建设项目概述概述1、建设项目特点山东信立泰药业有限公司位于山东临邑经济开发区，公司创建于2009年4月9日，注册资金10600万元，主要从事头孢类医药中间体的研发、生产、销售。为迎合市场需要及企业发展，企业拟投资14000万元在企业现有厂区内建设“山东信立泰高端化药生产建设项目”，项目取得了山东省建设项目备案证明，项目代码2208-371424-89-01-485963，计划建设14种原料药的生产，产品具体包括年可生产心脑血管类（沙库巴曲缬沙坦钠、沙库巴曲阿利沙坦钙、阿利沙坦酯、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷II型、替格瑞洛、氟伐他汀钠），内分泌及代谢类（他达拉非、西地那非），神经精神类（左乙拉西坦），抗感染类（莫西沙星、西他沙星）、抗痛风类（非布司他），造影剂类（扎布醇），共计年产原料药363吨/年。根据《中国开发区审核公告目录（2006版）》，山东临邑经济开发区主导产业为石油化工、电子、纺织服装。2008年原山东省环境保护局出具了《关于山东临邑经济开发区环境影响报告书的审查意见》（鲁环审[2008]192号），规划主导产业为电子机械、精细化工、纺织服装。根据《中国开发区审核公告目录（2018版）》，主导产业调整为化工、生物医药、机械电子。根据《山东临邑经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书》，医药制造业在园区内工业产值最大。拟建项目属于C2710化学药品原料药制造，不属于园区规划的限制或禁止类，属于允许类，符合园区产业规划要求，园区管委会出具了同意项目扩建的文件。拟建项目位于山东信立泰药业有限公司厂内预留的开发用地上，不新增工业用地，土地性质为工业用地，计划于2024年12月开工建设，2026年8月底建成投，建设周期20个月。2、环境影响评价的工作过程环评工作程序：在环境质量现状调查、项目及其所在区域污染源分析的基础上，根据环境影响预测结果，结合公众参与调查结果，给出项目环境可行性的评价结论并提出环境保护措施与建议。环评主要工作内容：项目所在区域环境质量现状、区域污染源分析、预测项目施工I德州市环境保护科学研究所有限公司

山东信立泰高端化药生产建设项目概述期和运行期的环境影响，对项目可能引起的环境影响提出环境保护对策措施等。3、分析判定相关情况拟建项目生产工艺和产品均未列入《产业结构调整指导目录(2024年本)》鼓励类、限制类和淘汰类中，属于允许类，2022年获得发改部门备案，项目代码为2208-371424-89-01-485963，拟建项目的建设符合国家产业政策。拟建项目位于省政府认定的开发区规划范围内；用地为工业用地；符合园区发展产业要求；供水、排水、供热及天然气均采用园区规划的公用工程，符合园区公用工程规划。拟建项目符合园区总体规划要求。拟建项目不在生态保护红线及一般生态空间内；不突破环境质量底线要求、不超过当地的资源利用承载力；符合德州市市级和山东临邑经济开发区生态环境准入清单。符合“三线一单”要求。根据项目的工程分析情况及周边环境特征，确定环境空气的评价等级为一级；地表水评价等级为三级B；地下水评价等级为二级；声环境评价等级为三级；土壤环境评价等级为一级；风险评价环境空气评价等级为一级评价。4、关注的主要环境问题及环境影响(1)关注的主要环境问题根据项目的特点，本次评价主要关注的环境问题包括：①拟建项目的污染防治措施和环境管理，关注拟建项目所采用的污染防治措施是否能够实现达标排放。②关注大气环境影响的可接受性。③关注项目的环境风险防范措施。(2)拟建项目污染物产排情况根据工程分析，项目三废情况如下：①废气：有组织排放的废气：拟建项目新增废气包括生产工艺废气、上料间废气、溶媒回收废气、高盐废水预处理废气、新建罐区废气、装置静密封泄漏废气以及污水处理站新增废气，经“预处理+RTO+碱洗+水洗”后25m高排气筒排放，其中普通废气预处理方式为碱洗，含氯和苯环有机废气预处理方式为“加压膜过滤+碱洗”，有组织排放废气主要污染物包括颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、VOCs以及甲醇、二氯甲烷等特征污染物。经预测，采取措施后在最大排污工况下，拟建项目废气污染物能够满足《挥发性有II德州市环境保护科学研究所有限公司

山东信立泰高端化药生产建设项目概述机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表2排放限值要求；《挥发性有机物排放标准