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临床试验研究及数据共享协议
合同编号：__________
甲方（委托方）：________________
地址：_________________________
联系方式：_____________________
电子邮箱：_____________________
乙方（受托方）：________________
地址：_________________________
联系方式：_____________________
电子邮箱：_____________________
第一章定义与术语
1.1“临床试验”指在本协议项下，由甲方委托乙方进行的研究活动，包括但不限于临床试验的设计、实施、数据收集、分析、撰写报告等。
1.2“数据”指在临床试验过程中产生的所有数据，包括原始数据、处理过的数据、分析结果等。
1.3“共享”指在遵循本协议约定的情况下，甲乙双方将临床试验数据向第三方提供或公开的行为。
第二章合作目的与原则
2.1合作目的
甲方委托乙方进行临床试验研究，旨在提高药物研发效率，加快新药上市进程，共同推进医学科学的发展。
2.2合作原则
甲乙双方在合作过程中，应遵循以下原则：
（1）诚信原则：双方应诚信合作，如实提供和分享信息，保证临床试验的真实性、准确性和可靠性。
（2）公平原则：双方应公平分配合作收益，合理承担合作风险。
（3）保密原则：双方应对临床试验数据保密，未经对方同意不得向第三方透露。
第三章权利与义务
3.1甲方的权利与义务
（1）甲方有权对乙方进行临床试验研究工作的监督和检查。
（2）甲方应向乙方提供临床试验所需的资料、技术和资金支持。
（3）甲方应在协议约定的范围内承担临床试验的风险。
3.2乙方的权利与义务
（1）乙方有权按照甲方的要求进行临床试验研究工作。
（2）乙方应保证临床试验的合规性、真实性、准确性和可靠性。
（3）乙方应按照甲方的要求，及时向甲方报告临床试验的进展情况。
第四章数据共享与管理
4.1数据共享
（1）甲乙双方应在本协议有效期内，将临床试验数据共享给对方。
（2）甲乙双方在共享数据时，应保证数据的真实性、准确性和可靠性。
4.2数据管理
（1）甲乙双方应对共享的临床试验数据进行妥善管理，保证数据的安全和完整性。
（2）甲乙双方应按照国家有关法律法规的要求，对临床试验数据进行保密。
第五章争议解决与法律适用
5.1争议解决
甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
5.2法律适用
本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
第六章合同期限与终止
6.1合同期限
本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。
6.2终止条件
（1）甲乙双方协商一致，可以提前终止本协议。
（2）一方违反本协议的约定，经另一方书面催告后在合理期限内仍未纠正的，另一方有权终止本协议。
（3）一方发生合并、分立、破产或其他重大事项，可能影响本协议履行的，另一方有权终止本协议。
6.3终止程序
终止本协议的一方应提前____个工作日书面通知对方，并按照协议约定的方式处理合同终止后的相关事宜。
6.4终止后果
本协议终止后，甲乙双方应按照约定处理未完成的临床试验研究事宜，并按照国家有关法律法规的规定办理合同终止手续。
第七章违约责任
7.1违约责任
甲乙双方应严格履行本协议约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
7.2违约金
违约金的具体金额和计算方式如下：__________
7.3免责条款
在以下情况下，违约方不承担违约责任：__________
第八章保密与知识产权
8.1保密
（1）甲乙双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密及其他保密信息予以保密。
（2）保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。
8.2知识产权
（1）甲乙双方在合作过程中产生的知识产权归各自所有。
（2）一方使用对方知识产权的，应提前征得对方书面同意。
第九章费用与支付
9.1费用承担
（1）临床试验研究的费用按照以下方式承担：__________
（2）甲乙双方应按照约定及时支付各自承担的费用。
9.2支付方式
甲乙双方应按照以下方式支付费用：__________
9.3质量保证
乙方应保证临床试验研究质量，如因乙方原因导致临床试验研究失败的，乙方应退还甲方已支付的全部费用。
第十章其他条款
10.1合同修改
本协议的任何修改和补充均应以书面形式作出，经甲乙双方签字盖章后生效。
10.2不可抗力
因不可抗力导致本协议无法履行或部分无法履行的，受影响的一方应立即通
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