CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题.pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

一、认证前的准备：

1。单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNAS,以及CMA/CNAS认证的负责人和认

证过程时间表。

2.决定是否聘请咨询公司;评估是否具备CMA/CNAS认证条件

3.根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工(技术、质量负

责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）

4.设备校准，能力验证等工作（特别CNAS认可，必须提前做这些工作，大约6个月)

二、CMA/CNAS认证的流程

1.根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP)

和记录表格.

2。运行质量体系,完善各种记录

3。进行内部审核

4。进行管理评审

5.递交申请书

6.完善体系

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

7.现场评审

8。整改措施,拿到证书

三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得(将CMA/CNAS体系糅合在一起）

1。组织

需要注意问题:是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备

合同，场地合同等，关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性,客

户保密性是否规定，是否形成记录档案

2。管理体系

注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员,并执行;质量目标、

方针;管理体系持续有效改进。

3。文件控制:

注意问题：文件编号的唯一性、有效性;文件的受控管理；文件的批准、发布、

变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。

4.合同评审

注意事项：建立程序文件;合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量值

溯源、质量控制等）;分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。

5.分包

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注意事项：分包原因;客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录

档案

6.服务和供应品采购

注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废

的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、

入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。以回收废液的

环保公司为例，需要哪些材料：公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处

理回执单（需环保局盖章)等材料。

7.服务客户

注意事项：不违反其它客户机密下，客户可以进入实验室参观；外来人员登记;

客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。

8.投诉申述:

注意事项：投诉是针对服务的态度；申述是针对检测的结果；投诉/申述的处理

9.不符合项

注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判

定及记录、整改与纠正措施

10。改进

注意事项：管理方面、质量方面和技术方面的改进

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

11.纠正措施12预防措辞