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- 2025-01-09 发布于河南
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乐民之乐者,民亦乐其乐;忧民之忧者,民亦忧其忧。——《孟子》
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《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求
国家药典委员会
为编制好《中国药典》等国家药品标准,体现中药质量标准的制定符合中药的特点,保证
中药质量标准所设定的方法与指标基本能控制中药质量,规范标准起草工作,特制定本技术
要求。本技术要求由总则和各论二部分组成,各论又分为中药材及饮片、植物油脂和提取物、
中药成方制剂三部分.
总则
一、基本原则
1、坚持提高药品质量、维护公众健康的原则
药品标准应贯彻落实科学监管理念,支持国家药品监督管理发展的需要,保障药品质量与用
药安全,维护人民健康,促进我国医药事业的健康发展.
2、坚持继承、发展、创新的原则
坚持继承与发展相结合,鼓励自主创新,加大自主知识产权的标准研究力度,促进科学研究与
标准化工作的有效结合,提高我国药品标准中自主创新技术含量,使我国医药领域的自主创
新技术通过标准快速转化为
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