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医院医学伦理会委员全套管理制度汇编

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1制度汇编目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3制度原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.4责任与义务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、组织机构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1伦理委员会组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2伦理委员会职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.3伦理委员会会议制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.4伦理委员会成员资格与任期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、伦理审查流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1伦理审查申请．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.2伦理审查程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3伦理审查标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.4伦理审查结果的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

四、伦理审查内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.1伦理审查项目分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.2伦理审查重点关注事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.3伦理审查报告撰写要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

五、伦理监督与评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.1伦理监督机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.2伦理监督实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.3伦理评价体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.4伦理评价结果的应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

六、伦理教育与研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.1伦理教育培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2伦理研究项目．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

6.3伦理研究成果的推广应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

七、伦理委员会内部管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.1文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.2会议记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.3成员档案管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

7.4资料库建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

八、伦理委员会与其他部门协作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

8.1与医务部门的协作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

8.2与科研部门的协作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

8.3与行政部门及其他部门的协作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40