医疗器械类产品安规与EMC标准总结.pdfVIP

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结

IEC标准GB国标

通用安全要求IEC60601-1GB9706.1

标准医用电气系统安IEC60601-1-1GB9706.15

全要求

电磁兼容要求和试验

IEC60601-1-2

诊断X射线设备辐射

IEC60601-1-3GB9706.12

防护通用要求

可编程电气系统安全IEC60601-1-4

专用要求

报警系统IEC60601-1-8

产品IEC标准GB国标

医用电子加速器IEC60601-2-1GB9706.5

高频手术器IEC60601-2-2GB9706.4

超短波治疗设备IEC60601-2-3

心脏除颤器和心脏除IEC60601-2-4GB9706.8

颤监护仪

超声治疗设备IEC60601-2-5GB9706.7

微波治疗设备IEC60601-2-6GB9706.6

诊断X射线发生装置IEC60601-2-7GB9706.3

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

的高压发生器

治疗X射线发生装置IEC60601-2-8GB9706.10

放射治疗与患者接触IEC60601-2-9GB9706.21

且具有电气连接辐射

探测器

低频电子脉冲治疗仪IEC60601-2-10/

/神经和肌肉刺激器

γ射束治疗设备安全IEC60601-2-11GB9706.17

电动呼吸机IEC60601-2-12GB9706.28

麻醉机工作站IEC60601-2-13GB9706.29

电惊厥治疗设备IEC60601-2-14

电容放电式高压发生IEC60601-2-15

器

血液透析装置IEC60601-2-16GB9706.2

钴-60远距离治疗机IEC60601-2-17GB9706.13

医用纤维内窥镜IEC60601-2-18GB9706.19

婴儿培养箱IEC60601-2-19GB11243

婴儿传送保育箱