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制药企业验证培训;目录;01;通过系统的培训,使员工具备必要的验证知识和技能,提高员工对验证工作的认识和重视程度。;企业从事验证工作的相关人员,包括但不限于验证工程师、质量保证人员、生产操作人员等。;;02;;验证原则与要求;;03;验证计划制定与审批;;;04;;;设备性能确认(PQ)标准;05;详细绘制工艺流程图,包括所有单元操作、物料流向、工艺参数等。;明确验证目标和要求,包括验证范围、验证方法、验证指标等。;工艺验证结果评价与改进;06;;根据设备的结构、材质、使用方式和清洗难易程度等因素,选择适合的清洁方法和程序。;清洁效果评价和监控方法;07;数据采集、记录和保存规范;数据审核;及时了解并解读相关法规和标准,确保验证活动的合规性。;08;本次培训重点内容回顾;学员C;制药行业未来发展趋势预测;感谢观看
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