氨苯蝶啶亚硝化技改项目环评报告书.pdfVIP

华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司氨苯蝶啶亚硝化技改项目环境影响报告书

1概述

1.1项目由来

华润双鹤药业股份有限公司是一家拥有80余年光辉历史的制药企业，经历了

中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂在太行山区创建，1949年迁至

北京，发展为首都制药行业支柱企业，1964年更名北京制药厂。1984年从单一制

药企业转变为产销一体化企业，1997年成立北京双鹤药业股份有限公司，2010年

成为华润集团医药板块化学药平台的支柱企业，2012年更名华润双鹤药业股份有

限公司。

根据京津冀协同发展及企业发展需要，2017年华润双鹤药业股份有限公司将

原料药生产搬迁至沧州临港经济技术开发区西区，并成立华润双鹤药业股份有限

公司沧州分公司（统一社会信用代码A07XCGWX0）。目前厂区现有

工程为原料药及中间体生产基地搬迁项目一期工程、新建挥发性有机物蓄热氧化

处理装置项目、二期建设项目。企业现有工程环保手续齐全，华润双鹤药业股份

有限公司沧州分公司排污许可证编号A07XCGWX0001P。

企业在建工程为替尼泊苷改造项目。项目环境影响报告书已取得沧州临港经

济技术开发区行政审批局批复。

氨苯蝶啶作为公司的拳头产品，市场前景较好。制备关键中间体亚硝基三氨

基嘧啶的生产工艺原为间歇式反应，为了做好生产的本质安全，本项目在保持产

能不变的情况下，将原间歇式反应，改为连续流工艺。

本项目拟投资1463万元，在厂区现有的一车间内，南翼三层原加氢间，建设

氨苯蝶啶产品亚硝化工序。其中环保设施，仓库及公用工程设施，利用厂区原有

设置。项目建成后，可形成年产26吨亚硝基三氨基嘧啶的生产规模。项目已在沧

州临港经济技术开发区经济发展局备案，备案编号为：沧港经备字〔2024〕97号，

项目代码2409-130973-04-02-980674。

根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），项目属于“C2710化学药品原

料药制造”；根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），项目属于

分类管理名录“二十四、医药制造业，47化学药品原料药制造271”类别，需编制

环境影响报告书。华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司委托沧州尚正环保科技

有限公司对项目进行环境影响评价。接受委托后，评价单位根据现场踏勘和相关

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华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司氨苯蝶啶亚硝化技改项目环境影响报告书

技术资料，编制完成了该项目环境影响报告书，报主管部门审查。

1.2承接判定分析

1.2.1产业政策符合性判定

本项目为化学药品原料药技改项目，对照《产业结构调整指导目录（2024年

本）》相关要求，该建设项目属于允许建设的项目。

项目已在沧州临港经济技术开发区经济发展局备案，备案编号为：沧港经备

字〔2024〕97号，项目代码2409-130973-04-02-980674。

综上，本项目符合国家和地方相关产业政策要求。

1.2.2与相关规划及环境政策符合性判定

通过对照《河北省人民政府关于印发河北省生态环境保护“十四五”规划的

通知》（冀政字〔2022〕2号）、《沧州市人民政府关于印发沧州市生态环境保

护“十四五”规划的通知的通知》（沧政字〔2022〕5号）等文件，本项目符合

其中的相关要求。

1.2.3与工业园区符合性判定

本项目位于沧州临港经济技术开发区西区，为化学原料药技改项目，根据沧

州渤海新区临港经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影响报告书》及

规划环评审查意见（环审[2020]139号），项目符合园区的产业定位、产业布局及

发展方向。

1.2.4与“三线一单”符合性判定

根据《河北省人民政府关于发布河北省生态保护红线的通知》（冀政字

[2018]23号），项目选址不涉及生态保护红线区，满足生态保护红线要求；通过将

本项目与《沧州渤海新区临港经济技术开发区片区总体规划（2019-2030）环境影

响报告书》及《沧州市生态环境准入清单（2023年版）》中相关要求进行对比，项

目满足园区规划环评准入条件及沧州市生态环境分区管控的要求。综合分析，本

项目符合“三线一单”约束，满足生态环境部《关于以改善环境质量为核心加强环境

影响