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医用耗材知识
培训课件
汇报人：XX
目录
常用医用耗材介
01医用耗材概述02
绍
医用耗材的使用医用耗材的采购
0304
与管理与供应链
医用耗材的法规医用耗材的未来
0506
与政策趋势
01医用耗材概述
定义与分类
医用耗材的定义
医用耗材是指在医疗过程中使用一次
即丢弃的物品，如注射器、纱布等，
01
用于保障医疗安全。按使用功能分类
医用耗材按功能可分为诊断类、治疗
类、防护类等，如体温计用于诊断，
02
按接触部位分类手术器械用于治疗。
根据接触人体部位不同，医用耗材可
分为侵入性和非侵入性，如导管为侵03
入性，口罩为非侵入性。
行业标准与规范
国际标准组织(ISO)标准
01
ISO制定的医疗器械标准，如ISO13485，确保了医用
耗材的质量和安全性。
美国食品药品监督管理局(FDA)规
02定
FDA对医用耗材的严格监管，如510(k)预市场通知，保
障了美国市场的医疗产品安全。
欧盟医疗器械法规(MDR)
03
欧盟MDR对医用耗材的分类、注册和市场准入提出了明
确要求，提升了产品合规性。
中国国家药品监督管理局(NMPA)
04标准
NMPA发布的相关法规和标准，如GB标准，指导了中国
医用耗材的生产与质量控制。
市场现状分析
全球医用耗材市场持续增一次性使用产品如注射器、北美和欧洲市场成熟，亚市场上存在众多竞争者，
长，预计未来几年将受到输液器等占据市场主导地洲尤其是中国和印度市场包括强生、美敦力等国际
人口老龄化和医疗技术进位，高值耗材如心脏支架增长迅速，成为全球医用巨头，以及众多专注于特
步的推动。需求稳步上升。耗材市场的新引擎。定细分市场的创新型企业。
全球医用耗材主要医用耗材区域市场发展竞争格局与主
市场规模产品类别差异要企业
常用医用耗材介
02绍
消毒用品
医用酒精
01
医用酒精是常见的消毒剂，用于皮肤消毒、医疗器械的
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