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合格评定基础
第一章合格评定概述
本章学习重点
一、什么是合格评定
二、合格评定的相关的术语与定义
三、合格评定的表现形式及性质
四、合格评定在国民经济发展中的作用
五、合格评定的起源与发展
六、合格评定遵循的原则
七、合格评定的应用
第一节合格评定的本质
一、合格评定的基本概念
合格评定是国际通行的规范和促进经济发展的重要手段。是国家从源头上确
保人民生命健康、保护国家经济利益和安全、促进对内、对外贸易的重要保
障。
合格评定是大多数国家对涉及安全、卫生、环保等方面的产品、服务和(或)
管理体系进行有效监督管理的手段。
合格评定程序是为进行合格评定而规定的途径和方法。
我国的合格评定活动是按照国家相关法规《中华人民共和国认证认可条例》
以及相关的技术规则和标准,颁发符合性证明的规范活动。
(一)什么是合格评定
1.合格评定的术语和定义
合格评定是:涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。
合格评定活动可以是认证、认可、检验、检测、校准等,除此之外还可以按其基
本定义概念拓展出其他类型的证明活动。
2.合格评定是质量基础设施的一部分。
是国家质量基础设施三个重要要素(计量、标准化和合格评定)之一。
3.合格评定包含对合格评定机构的认可。
4.按实施合格评定的主体区分,可分为:第一方合格评定活动、第二方合格评定
活动和第三方合格评定活动。
(二)合格评定形式(活动)
1.认证:认证也被称为注册,是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第
三方证明。认证由认证机构进行。
2.认可:对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定(如检测、检验或认
证)服务给予独立的证明。
3.检验:检验也被称为检查,有时也称为审查,是检验产品设计、产品、过程并确定
其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查,通常是对
与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。
4.检测:检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动;检测也可称为
试验、检验等。
5.校准:校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值或实物量具或
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参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作;
6.供方合格声明:声明是第一-方组织自己对自己的证明。
(三)合格评定的对象
1.产品:作为合格评定对象的产品可以是多种多样形式和特征的,使用的规定要求”
也是多样的。产品可以是有形的,也可以是无形的。
2.服务:服务业态的不同,直接关系到服务体验的关键特性与认证模式/制度及方案
的设计、建立和确定,以及认证风险的可接受水平
3.管理体系:管理体系分为不同的管理领域。管理体系的范围可能包括整个组织,
组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门,以及跨组织的单一职能或多职能
的团队。
4.人员:指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员。对人员能力
的评价及其管理是合格评定活动的重要组成部分。
5.过程:过程作为合格评定的对象,应对过程满足规定要求的程度进行评价,也可对
其过程因素的满足程度进行评价。
6.机构(认可的对象):通过认可活动对合格评定机构的管理和能力进行评价和证明。
7.其他合格评定的对象,例如碳足迹、温室气体、碳核查、水足迹、节能、新能源等
等。
(四)合格评定的依据及性质
合格评定的依据是按规定要求所形成的准则,是“明示的需求或期望”。标准可以
作为合格评定的依据。
(五)合格评定的实施主体
以技术法规作为依据的合格评定
1.合格评定机构
合格评定机构是从事合格评定服务的机构,如,检测实验室、校准实验室、检验
(检查)机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构等。
2.认可机构:对合格评定机构的能力与管理进行评价的机构,它不是合格评定机构。
(六)合格评定结果的体现形式
合格评定的结果通常以证书、报告、标志、自我声明、评价等书面形式向社会公示。
(七)质量基础设施中的合格评定
合格评定是国家质量基础设施的重要组成部分。在建立质量基础设施(NQI)时,
必须考虑各方的利益冲突,建立并实施合格评定的良好运作机制和监督管理,发挥
合格评定在我国国民经济高速发展中的支柱作用。
二、合格评定的起源与发展
(一)人类经济活动中的认证的起源
合格评定是伴随着商品流通与交换而产生的一种活动,
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