- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
临床试验委托研究合同
合同编号:__________
甲方基本信息:
名称:__________
地址:__________
乙方基本信息:
名称:__________
地址:__________
第一章:定义与解释
1.1定义
除非本合同另有规定,以下术语在本合同中的定义如下:
“临床试验”:指甲方拟进行的、旨在评价药物/医疗器械安全性和/或有效性的研究活动。
“研究资料”:指甲方提供的与临床试验有关的全部文件、数据和信息。
“研究成果”:指甲方按照本合同约定向乙方支付的、乙方在临床试验中产生的全部数据、报告和其他相关资料。
1.2解释
本合同各条款的标题仅为方便查阅而设,不影响条款的解释。本合同条款应结合整个合同内容进行理解,如有冲突,以本合同整体目的和宗旨为准。
第二章:临床试验的范围与目的
2.1范围
乙方应根据甲方的委托,负责开展以下临床试验:
(具体临床试验内容、方法、目标等)
2.2目的
甲方委托乙方进行临床试验,旨在评价药物/医疗器械的安全性和/或有效性,为甲方的产品注册提供依据。
第三章:乙方的义务
3.1严格按照临床试验方案开展研究
乙方应按照甲方提供的临床试验方案进行试验,并保证试验过程符合国家相关法律法规和伦理要求。
3.2提交中期报告和最终报告
乙方应在临床试验过程中及时向甲方提交中期报告,并在试验结束后提交最终报告,包括临床试验的全部数据和结论。
3.3保护和保密研究资料
乙方应对甲方提供的研究资料负有保护和保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。
第四章:甲方的义务
4.1提供研究资料
甲方应向乙方提供与临床试验有关的全部研究资料,并保证资料的真实性、准确性和完整性。
4.2支付研究费用
甲方应按照本合同的约定向乙方支付临床试验的研究费用。
4.3协助乙方处理紧急事件
甲方应在乙方遇到紧急事件时提供必要的协助,包括但不限于紧急事件的处理、不良事件的报告等。
第五章:费用与支付
5.1研究费用
甲方应支付乙方以下研究费用:
(具体费用项目、金额、支付时间等)
5.2付款方式
甲方应按照以下方式向乙方支付研究费用:
(付款方式,如银行转账、支票等)
5.3税费
甲乙双方应按照国家相关法律法规承担各自应缴纳的税费。
第六章:研究成果的使用与归属
6.1研究成果的使用
乙方同意在试验结束后,将研究成果的所有权、使用权、知识产权等转让给甲方。甲方有权以任何形式使用、发表、申请专利、转让或许可第三方使用研究成果。
6.2知识产权保护
乙方应保证研究成果不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方原因导致甲方遭受知识产权侵权诉讼或索赔,乙方应承担相应的法律责任。
6.3保密义务
甲乙双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等负有保密义务。未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。
第七章:违约责任
7.1乙方的违约责任
如乙方违反本合同约定,未能按照临床试验方案开展研究,或未按时提交中期报告和最终报告,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。
7.2甲方的违约责任
如甲方违反本合同约定,未能按时支付研究费用,或未提供真实、准确、完整的研究资料,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。
第八章:争议解决
8.1协商解决
甲乙双方应通过友好协商解决合同执行过程中产生的争议。
8.2调解与仲裁
如协商不成,甲乙双方同意将争议提交至__________(填写具体调解或仲裁机构)进行调解或仲裁。
8.3诉讼
如调解或仲裁不成,甲乙双方同意将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。
第九章:合同变更与解除
9.1合同变更
甲乙双方同意,如需变更合同内容,应签订书面补充协议。
9.2合同解除
在以下情况下,甲乙双方有权解除本合同:
(1)双方协商一致;
(2)一方严重违反合同,导致合同无法继续履行;
(3)法律法规规定的其他解除合同的情形。
第十章:附则
10.1合同的生效
本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。
10.2合同的修改与补充
本合同的修改和补充均应以书面形式进行,经甲乙双方签字(或盖章)后具有同等法律效力。
10.3法律适用
本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
10.4文件保管
甲乙双方应各自保管好本合同及相关补充协议、往来函件等文件,以备不时之需。
第十一章:通知与送达
11.1通知
甲乙双方就本合同有关事宜进行通知时,应以书面形式进行,并通过挂号信、特快专递、邮件等方式送达对方。
11.2送达
甲乙双方提供的通知方式如发生变化,应立即通知对方。未及时通知导致的送达失败,由未通知方承担相应责任。
第十二章:不可抗力
12.1不可抗力
甲乙双方因不可抗力导致无法
文档评论(0)