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临床试验委托研究合同.docVIP

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临床试验委托研究合同

合同编号:__________

甲方基本信息:

名称:__________

地址:__________

乙方基本信息:

名称:__________

地址:__________

第一章:定义与解释

1.1定义

除非本合同另有规定,以下术语在本合同中的定义如下:

“临床试验”:指甲方拟进行的、旨在评价药物/医疗器械安全性和/或有效性的研究活动。

“研究资料”:指甲方提供的与临床试验有关的全部文件、数据和信息。

“研究成果”:指甲方按照本合同约定向乙方支付的、乙方在临床试验中产生的全部数据、报告和其他相关资料。

1.2解释

本合同各条款的标题仅为方便查阅而设,不影响条款的解释。本合同条款应结合整个合同内容进行理解,如有冲突,以本合同整体目的和宗旨为准。

第二章:临床试验的范围与目的

2.1范围

乙方应根据甲方的委托,负责开展以下临床试验:

(具体临床试验内容、方法、目标等)

2.2目的

甲方委托乙方进行临床试验,旨在评价药物/医疗器械的安全性和/或有效性,为甲方的产品注册提供依据。

第三章:乙方的义务

3.1严格按照临床试验方案开展研究

乙方应按照甲方提供的临床试验方案进行试验,并保证试验过程符合国家相关法律法规和伦理要求。

3.2提交中期报告和最终报告

乙方应在临床试验过程中及时向甲方提交中期报告,并在试验结束后提交最终报告,包括临床试验的全部数据和结论。

3.3保护和保密研究资料

乙方应对甲方提供的研究资料负有保护和保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。

第四章:甲方的义务

4.1提供研究资料

甲方应向乙方提供与临床试验有关的全部研究资料,并保证资料的真实性、准确性和完整性。

4.2支付研究费用

甲方应按照本合同的约定向乙方支付临床试验的研究费用。

4.3协助乙方处理紧急事件

甲方应在乙方遇到紧急事件时提供必要的协助,包括但不限于紧急事件的处理、不良事件的报告等。

第五章:费用与支付

5.1研究费用

甲方应支付乙方以下研究费用:

(具体费用项目、金额、支付时间等)

5.2付款方式

甲方应按照以下方式向乙方支付研究费用:

(付款方式,如银行转账、支票等)

5.3税费

甲乙双方应按照国家相关法律法规承担各自应缴纳的税费。

第六章:研究成果的使用与归属

6.1研究成果的使用

乙方同意在试验结束后,将研究成果的所有权、使用权、知识产权等转让给甲方。甲方有权以任何形式使用、发表、申请专利、转让或许可第三方使用研究成果。

6.2知识产权保护

乙方应保证研究成果不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方原因导致甲方遭受知识产权侵权诉讼或索赔,乙方应承担相应的法律责任。

6.3保密义务

甲乙双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等负有保密义务。未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。

第七章:违约责任

7.1乙方的违约责任

如乙方违反本合同约定,未能按照临床试验方案开展研究,或未按时提交中期报告和最终报告,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

7.2甲方的违约责任

如甲方违反本合同约定,未能按时支付研究费用,或未提供真实、准确、完整的研究资料,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

第八章:争议解决

8.1协商解决

甲乙双方应通过友好协商解决合同执行过程中产生的争议。

8.2调解与仲裁

如协商不成,甲乙双方同意将争议提交至__________(填写具体调解或仲裁机构)进行调解或仲裁。

8.3诉讼

如调解或仲裁不成,甲乙双方同意将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。

第九章:合同变更与解除

9.1合同变更

甲乙双方同意,如需变更合同内容,应签订书面补充协议。

9.2合同解除

在以下情况下,甲乙双方有权解除本合同:

(1)双方协商一致;

(2)一方严重违反合同,导致合同无法继续履行;

(3)法律法规规定的其他解除合同的情形。

第十章:附则

10.1合同的生效

本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。

10.2合同的修改与补充

本合同的修改和补充均应以书面形式进行,经甲乙双方签字(或盖章)后具有同等法律效力。

10.3法律适用

本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

10.4文件保管

甲乙双方应各自保管好本合同及相关补充协议、往来函件等文件,以备不时之需。

第十一章:通知与送达

11.1通知

甲乙双方就本合同有关事宜进行通知时,应以书面形式进行,并通过挂号信、特快专递、邮件等方式送达对方。

11.2送达

甲乙双方提供的通知方式如发生变化,应立即通知对方。未及时通知导致的送达失败,由未通知方承担相应责任。

第十二章:不可抗力

12.1不可抗力

甲乙双方因不可抗力导致无法

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