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器械临床试验稽查;目录;01;公众对器械临床试验的关注度提高;稽查可以确保临床试验过程符合伦理和法规要求,保障受试者的权益和安全。;;02;;稽查目标和重点;稽查人员资质和经验;03;现场调查与访谈技巧;文件的完整性;数据分析与比对方法;04;;加强培训与教育;;05;;稽查结论;对被稽查对象的整改情况进行跟踪,确保其按照稽查报告中的要求进行整改。;06;本次稽查的经验教训;;提高稽查效率与质量的建议;THANKS
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