【英语版】国际标准 ISO 7199:2009/AMD 1:2012 EN 心血管植入物和人工器官 血气交换器（氧合器） 修正案1：关于测试方法、标签和采样时间表的说明 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Clarifications for test methodologies, labelling, and sampling sche.pdf

ISO7199:2009/Amd1:2012是关于心血管植入物和人造器官——血气交换器（氧合器）的标准。这个标准主要涉及到测试方法、标签和取样时间表的澄清。以下是关于这个标准的详细解释：

1.**测试方法**：

*ISO7199定义了用于评估血气交换器性能的测试方法。这些测试包括氧气传递、二氧化碳吸收、耐久性、抗感染能力和抗凝血能力等。

*澄清部分可能包括这些测试的具体步骤、所需设备、所需样品量、测试结果的解释等方面的信息。

2.**标签**：

*标准的附录可能详细说明了血气交换器的标签应该包含哪些信息，包括产品名称、制造商信息、型号、预期用途、警告和注意事项等。

*澄清部分可能包括关于标签语言、字体大小和颜色等细节的信息。

3.**取样时间表**：

*ISO7199可能对血气交换器的取样频率、取样点的选择、样本的处理和运输等方面提供了详细的指导。

*这些澄清可能涉及到实验室操作的具体细节，以确保样本能够准确反映产品的性能。

ISO7199:2009/Amd1:2012标准是对血气交换器性能评估的重要指南，通过提供详细的测试方法、标签和取样时间表的澄清，帮助制造商生产出高质量的产品，同时也为临床医生和患者提供了重要的信息。