【英语版】国际标准 ISO 7206-9:1994 EN 外科植入物 部分和全髋关节假体 第9部分:确定股骨柄部件头部固定的扭矩阻力 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 9: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components.pdf
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- 2025-01-09 发布于四川
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- | 1994-12-15 颁布
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好的,下面是我对ISO7206-9:1994EN手术用植入物-部分和全髋关节假体-第9部分:髋部插钉式髋关节组件的扭矩抗力的详细解释。
ISO7206-9:1994是一个关于手术用植入物的国际标准,专门针对髋关节假体的设计、制造和性能进行了规定。其中,第9部分主要关注髋部插钉式髋关节组件的扭矩抗力的测定。
髋部插钉式髋关节组件是用于替换受损髋关节的人工植入物之一。这类组件通常包括一个插入股骨(大腿骨)的固定钉,其头部固定在髋臼(髋关节的底部)上。为了确保这些组件的稳定性和长期效果,必须确定这些组件的扭矩抗力。
扭矩抗力是指髋部插钉式髋关节组件在承受扭矩时的抵抗力。在植入过程中,当组件被插入股骨时,可能会受到扭矩的作用,因此需要确定组件的头部固定能够承受这种扭矩而不松动或脱落。
测定扭矩抗力的方法通常包括使用专门的扭矩工具对已安装的髋部插钉式髋关节组件进行施力,并记录其抗力值。这个值可以用来评估组件的设计和制造质量,以及确保其在植入后的稳定性和持久性。
需要注意的是,ISO7206-9:1994是一个医疗器械标准,对于髋关节假体的设计和制造有着严格的要求和标准。制造商必须按照该标准进行生产和质量控制,以确保其产品符合安全和有效性的要求。
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