DB44T 1425-2024 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 实施与评价.docxVIP

ICS11.020CCSC01

ICS

11.020

CCS

C01

广 东 省 地 方 标 准

DB44/T1425—2024

代替DB44/T1425—2014

中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则实施与评价

NormsofdevelopmentandrevisionforclinicalpracticeguidelineofChinesemedicine(integrativemedicine)—Implementationandevaluation

2024-11-25发布 2025-02-25实施

广东省市场监督管理局 发布

DB44/T1425—2024

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I

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II

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目 次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4实施与评价基本原则 1

5实施与评价基本流程 1

6实施前阶段 2

7实施阶段 3

8实施后阶段 4

附录A（资料性）指南质量评价 6

附录B（资料性）医学指南适用性评价 12

附录C（资料性）合规性评价 17

附录D（资料性）实施研究综合框架 18

附录E（资料性）实施策略库 20

附录F（资料性）一致性评价 21

附录G（资料性）实施结局指标 23

附录H（资料性）实施科学的研究设计方法 24

参考文献 25

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替了DB44/T1425—2014《中医诊疗指南评价规范》，与DB44/T1425—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

删除了指南技术评价相关的术语、评价内容及评价方法、评价报告（见2014版3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、5.1、5.4.1、6.1、6.4.2、7）；

修改了评价基本程序、适用性评价、合规性评价、卫生经济学评价内容（见5、6.1.2.2、6.1.2.3、8.1.2.4，见2014版5、5.2、5.3、5.4.1、6.2、6.3、6.4.1）；

增加了具体实施相关的术语、流程与方法（见3.2、3.3、6、7、8）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广东省中医药局提出并组织实施。

本文件由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC31）归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）。

本文件主要起草人：李慧、王洋洋、谢润生、谢秀丽、陈文嘉、张娈、张伟键、李肃。本文件于2014年首次发布，本次为第一次修订。

DB44/T1425—2024

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III

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引 言

中医（中西医结合）临床实践指南能否在医疗实践中发挥作用，取决于指南的应用情况。目前，中医（中西医结合）临床实践指南在实施过程中普遍存在传播不通畅、使用者依从性低、重研制而轻实施等问题。因此，规范中医（中西医结合）临床实践指南的实施与评价是解决以上问题的重要途径。本文件为中医（中西医结合）临床实践指南的实施与评价提供系统的规范指引，促进中医（中西医结合）指南在临床实践中发挥规范医疗行为、提高医疗服务质量等积极作用。

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中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则实施与评价

范围

本文件规定了中医（中西医结合）临床实践指南（以下简称“指南”）实施与评价基本原则，基本流程，实施前阶段、实施阶段及实施后阶段具体的内容及方法。

本文件适用于中医（中西医结合）医疗、科研、教育中的指南的实施与评价工作。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

适用性 Applicability

指南在特定范围内（区域、组织、单位等）适合应用的程度。

实施一致性 Consistencyofguidelinesimplementation

指南在临床实践中的应用情况与指南内容之间的一致程度。

实施情况 Implementationstatus

指南实施后，指南所涵盖的诊断、治疗技术潜在受益的目标人群实际接受这些技