2023年重庆执业药师考试药事管理法规练习题六.doc

重庆执业药师考试药事管理法规练习题六

执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性经过考试！小编整理了一些执业药师主要考点，希望对备考小搭档会有所帮助！最终祝福全部考生都能顺利经过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！

(1～4题共用备选答案)

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

1.必须照药品生产质量管理规范生产药品是答案ABCDE

2.必须经企业所在地省级药监部门同意，发给药品经营许可证是答案ABCDE

3.必须取得医疗机构制剂室许可证是答案ABCDE

4.必须经过企业所在地县级以上药监部门同意发给药品经营许可证是答案ABCDE

显示答案正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

(5～8题共用备选答案)

A.进口药品检验汇报单

B.进口药品注册证

C.医疗机构制剂

D.进口药品通关单

E.中药

5.进口药品海关放行是凭药监部门出具答案ABCDE

6.载明进口药品质量标准等内容证实文件是答案ABCDE

7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用同意文件是答案ABCDE

8.口岸药检所抽样后应及时检验，在要求时间出具是答案ABCDE

显示答案正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

(9～12题共用备选答案)

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

9.药品临床试验质量管理规范英文缩写为答案ABCDE

10.药品生产质量管理规范英文缩写是答案ABCDE

11.药品经营质量管理规范英文缩写是答案ABCDE

12.中药材生产质量管理规范英文缩写是答案ABCDE

显示答案正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A

(13～17题共用备选答案)

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处罚;造成野生药材资源损失，负担赔偿责任

B.由司法机关依法追究刑事责任

C.由当地关于管理部门没收非法采猎野生药材和工具，并处以罚款

D.当地关于部门有权阻止;造成损失负担赔偿责任

E.由工商管理部门或关于部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

13.未经同意私自采猎野生药材物种答案ABCDE

14.未经同意进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动答案ABCDE

15.违反要求出口野生药材答案ABCDE

16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊答案ABCDE

17.破坏野生药材资源情节严重，组成犯罪答案ABCDE

显示答案正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

(18～21题共用备选答案)

A.药品监督管理部门

B.32商行政管理机关

C.药品价格

D.药品广告

E.药品经营

18.有权吊销药品广告同意文号部门是答案ABCDE

19.有权依广告法关于要求作出行政处理决定是答案ABCDE

20.应该组织药学、医学、经济学等方面教授进行评审和论证，政府价格主管部门制订和调整是答案ABCDE

21.依药品说明书为基础审查药品广告机关是答案ABCDE

显示答案正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A

(22～25题共用备选答案)

A.国家一级保护野生药材物种

B.国家二级保护野生药材物种

C.二者均是

D.毒性中药材

E.中药一级保护品种

22.必须按照药典或炮制规范进行加工炮制是答案ABCDE

23.禁止采猎不得出口是答案ABCDE

24.属于国家计划管理品种，由中国药材企业统一经营管理是答案ABCDE

25.用于预防和治疗特殊疾病中药属于答案ABCDE

显示答案正确答案:22.D;23.A;24.B;25.E

(26～29题共用备选答案)

A.郁李仁

B.血竭

C.羌活

D.梅花鹿茸

E.洋金花

26.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种答案ABCDE

27.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种答案ABCDE

28.资源严重降低主要惯用野生药材物种答案ABCDE

29.禁止采猎品种答案ABCDE

显示答案正确答案:26.D;27.B;28.C;29.D

(30～33题共用备选答案)

A.药品审评委员会

B.国家药典委员会

C.药品检验机构

D.工商行政管理部门

E.司法部门

30.药品检验机构出具虚伪检验汇报，组成犯罪，依法追究刑事责任执法机构是答案ABCDE

31.在药品购销活动中，给予、收受回扣或其余利益，情