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申报文献
一、临床基因扩增检查试验室技术验收申请表
二、《医疗机构执业许可复印件》
三、拟设置基因扩增检查试验室医院H勺医疗卫生资源状况对临床基因扩增检查的需求状况以及试验室
运行的预测分析
四、拟设基因扩增检查试验室的设置平面图
五、试验室重要负责人简历表
六、试验室工作人员一览表
七、重要仪器设备表
八、拟开展的临床基因诊断项目
九、儿点阐明
质量手册
管理性程序：
程序文献的管理和维护I
PCR试验室管理制度2
生物安全准则4
试验室生物防护措施7
试验室传染性废弃物管理制度9
PCR试验室的人员配置及管理制度12
PCR试验室的人员培训计划及措施14
PCR试验记录管理制度15
惠安县医院PCR检查汇报单保密制度17
检查成果的传送管理制度19
试验室日勺清洁制度20
化学试剂日勺管理程序22
试验室消耗品购置、验收和贮存程序23
新项目审批程序25
仪器设备的管理制度26
仪器设备日勺使用制度28
仪器设备的原则操作制度29
仪器设备的I维护保养程序和制度31
仪器设备日勺校准制度34
仪器设备发生故障日勺应急处理制度35
PCR检测的标本管理制度36
检测项目操作程序：
标本、样本编号唯一性程序38
临床标本的采集、运送和接受程序39
临床标本的保留程序41
临床标本的处理核（酸纯化）程序42
核酸扩增及产物分析脸测的原则操作程序43
消毒液的配制程序45
室内质量控制操作程序46
试验室室间质量评价的操作程序49
试剂日勺质检操作程序50
带滤塞吸头日勺质检操作程序52
人员流动程序53
埋怨处理程序54
应急处理程序55
生物污染废弃物处理原则操作程序57
乙型肝炎病毒DNA-荧光定量PCR测定59
沙眼衣原体DNA-荧光PCR测定61
结核菌DNA-荧光定量PCR测定63
仪器设备原则操作程序：
GeneLight9800实时跟踪荧光PCR仪操作程序66
Reactor4800加热仪原则操作程序67
F1200-II-B2型生物安全柜操作程序68
SpanStar2418台式高速离心机原则操作程序70
加样器的操作程序71
医用低温冷冻冰箱原则操作程序73
移动紫外灯操作程序74
仪器设备维护保养程序
GeneLight9800实时跟踪荧光PCR仪维护保养程序75
Reactor4800器加热仪维护保养程序76
F1200-11-B2型生物安全柜维护保养程序77
SpanStar2418台式高速离心机的维护保养程序78
医用低温冷冻冰箱保养程序79
W-80A型旋涡混合器日勺保养程序80
移动紫外灯维护保养程序81
仪器设备校准程序：
GeneLight9800实时跟踪荧光PCR仪校准程序82
Reactor4800器加热仪校准程序83
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