化学发光免疫分析检测项目临床应用手册范本.docxVIP

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MAGLUMI系列

化学发光免疫分析（CLIA），是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合的产物。CLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后的新一代标记免疫测定技术，也是目前全球最先进的免疫标记分析技术。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司研发、生产的全自动化学发光免疫分析系统，由MAGLUMI系列分析仪及以ABEI为发光标记物和纳米磁性微珠为分离载体的配套试剂组成，确保检测结果的高度准确性。现在有包括肿瘤标志物、心肌标志物、肝纤维化、激素、糖代谢、骨代谢等检测试剂100多项，全面满足临床检验需要。

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化学发光免疫分析检测项目临床应用手册

目录

肿瘤标志物 01

甲状腺功能 06

性腺 11

产前筛查 15

糖代谢 17

骨代谢 19

心血管及心肌标志物 21

肝纤维化 24

肝炎病毒 26

肾功能 28

药物检测 29

炎症检测 30

优生优育 33

EB病毒 35

免疫球蛋白 36

贫血 38

其他 39

MAGLUMI系列全自动化学发光检测试剂参考范围（表）41

AFP:血清甲胎蛋白

AFP显著升高一般提示原发性肝癌，其中70-95%的患者AFP升高，但未发现与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP中度升高常见于酒精性肝硬化，急性肝炎等。此外，AFP与原发性肝癌的预后密切相关，越是晚期，升高越明显。但阴性并不能排除原发性肝癌。孕妇血清AFP升高提示胎儿脊柱裂、无脑症或多胎的可能性，AFP降低（结合孕妇年龄）提示未出生的婴儿有唐氏综合征的危险性。

CEA：癌胚抗原

CEA测定的主要用途是结、直肠癌患者的随访和治疗管理。70-90%的结肠癌患者CEA高度阳性，而且CEA含量与肿瘤大小、有无转移存在一定关系，当发生肝转移时，CEA升高更为明显。CEA检测对肿瘤术后复发敏感性高，可达80%以上，往往早于临床、病理检查及X光检查。连续随访检测CEA含量，对结肠癌病情判断有重要意义。

CA50：糖类抗原50

CA50的主要成分是糖脂，存在于结肠、直肠、胃、空回肠、肺、胰、胆囊、膀胱、子宫以及肝等肿瘤组织中。正常人组织中不产生CA50，只有当恶变时才会出现CA50的增高，主要用于胰腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌的辅助诊断，其中胰腺癌病人增高明显。

CA242：糖类抗原242

CA242主要用来筛检结肠癌、胰腺癌和肺癌。CA242在胰腺癌的早期诊断、胰腺癌与胰腺良性疾病的鉴别诊断上比CA199具有更高的特异性；CA242和CEA的联检用于结肠癌的诊断及疗效监测。

化学发光免疫分析检测项目临床应用手册

CA125：糖类抗原125

CA125主要用于已接受首次治疗考虑二次治疗的卵巢癌患者其癌组织残留或复发的判定。持续升高与进行性恶化或治疗效果不佳有关，而水平下降则提示治疗有效及预后良好。CA125升高常见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌、肝硬化、肝炎、多种妇科良性疾病、妊娠早期等。CA125的特异性不高，却是目前用于监测卵巢癌患者治疗效果及观察疾病发展的最重要指标。

CA153：糖类抗原153

CA153是监测乳腺癌患者特别是癌转移患者术后情况的重要指标，水平异常升高提示乳腺癌的局部或全身复发。CA153与CA125联合检查，用于卵巢癌复发的早期诊断；与CEA联合检查，可提高乳腺癌早期诊断的敏感性和特异性。

CA199：糖类抗原199

CA199测定有助于胰腺癌（敏感性70-87%）的鉴别诊断和病情监测；测定值高低与肿瘤大小无关，但是高于10000U/ml时，几乎均存在外周转移。对于肝胆管癌，CA199诊断的敏感性为50-75%；对于胃癌，建议与CA724、CEA联合检测。某些患者轻微的胆汁淤积便可导致CA199明显升高，胃肠道和肝的多种良性和炎症病变也可使CA199升高。

CYFRA211：细胞角蛋白十九片段

CYFRA211是非小细胞肺癌最有价值的血清肿瘤标志物，尤其对鳞状细胞癌患者的早期诊断、疗效观察、预后监测有重要意义。CYFRA211也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌的病程，特别是对预计膀胱癌的复发具有一定价值。

CA724：糖类抗原724

CA724在检测残余肿瘤时很有价值，此外，该检测特别有助于胃癌和卵巢癌的治疗监测。CA724最主要的优势