【英语版】国际标准 ISO 7199:2009 EN Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) 心血管植入物和人工器官 血气交换器（氧合器）.pdf

ISO7199:2009ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Blood-gasexchangers(oxygenators)是关于心血管植入物和人造器官——血气交换器（氧合器）的标准。

这个标准主要涵盖了以下内容：

1.定义和术语：该标准定义了与血气交换器相关的术语和定义，以便在使用此标准时能够清晰地理解其含义。

2.产品要求：该标准规定了血气交换器的设计、制造、性能和安全方面的要求，以确保它们符合特定标准和患者需求。

3.制造过程：该标准要求制造商遵循特定的制造过程，以确保血气交换器的质量和性能符合标准。

4.测试和验证：该标准规定了测试和验证血气交换器的程序和方法，以确保它们符合规定的要求和标准。

5.患者护理：该标准还涉及患者护理和操作血气交换器的指南，以确保患者的安全和治疗效果。

血气交换器是一种用于在手术过程中向患者提供氧气和清除二氧化碳的设备。它们通常用于心脏手术和其他需要长时间暴露在低氧环境中的手术。这个标准旨在确保血气交换器的质量和性能符合规定的要求，从而确保患者的安全和治疗效果。

以上是对ISO7199:2009ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Blood-gasexchangers(oxygenators)的详细解释。