JJF(皖) 135-2022 医用电针治疗仪校准规范.docx

(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF（皖）135—2022

医用电针治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalElectroacupuncturetherapydevice

2022-08-22发布2022-09-30实施

安徽省市场监督管理局发布

JJF（皖）135—2022

医用电针治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalElectroacupuncturetherapydevice

JJF(皖)135-2022

归口单位：安徽省市场监督管理局

主要起草单位：中国科学技术大学附属第一医院参加起草单位：安徽省计量科学研究院

安徽医科大学第一附属医院安徽省第二人民医院

本规范委托安徽省医化计量技术委员会负责解释

JJF（皖）135—2022

本规范主要起草人：

房坤（中国科学技术大学附属第一医院）王成（安徽医科大学第一附属医院）

石桂花（安徽省计量科学研究院）孙智建（安徽省计量科学研究院）徐敏伟（安徽省第二人民医院）

I

目录

引言 (Ⅲ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1电针治疗仪 （1）

3.2电针 （1）

3.3连续波 （1）

3.4脉冲宽度 （1）

3.5输出端子 （1）

4概述 （2）

5计量特性 （2）

5.1治疗时间 （2）

5.2最大输出电流有效值 （2）

5.3输出连续波脉冲频率 （2）

5.4脉冲能量 （2）

5.5直流分量 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准器及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1外观及功能性检查 （3）

7.2治疗时间 （3）

7.3最大输出电流有效值 （3）

7.4输出连续波脉冲频率 （3）

7.5脉冲能量 （4）

7.6直流分量 （4）

II

8校准结果表达 （5）

8.1校准记录 （5）

8.2校准结果 （5）

9复校时间间隔 （6）

附录A电针治疗仪原始记录（推荐）格式 （7）

附录B电针治疗仪校准证书内页（推荐）格式 （8）

附录C治疗时间误差测量结果的不确定度评定示例 （9）

附录D脉冲频率误差测量结果的不确定度评定示例 （12）

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III

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。本规范主要参考了GB9706.1－2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB/T21709.11－2009《针灸技术操作规范第11部分：电针》、YY0607－2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》、YY0780－2018《电针治疗仪》、YY/T0696－2008《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》的部分内容，并结合我国目前医用电针治疗仪实际生产和使用情况，对其具体技术指标和校准方法进行了规定和解释。

本规范为首次发布。

JJF（皖）135—2022

1

医用电针治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于毫针电极式医用电针治疗仪（以下简称治疗仪）的校准，不适用于贴片电极式治疗仪的校准。

2引用文件

本规范引用了以下文件：

JJF1001-2011通用计量术语及定义

JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T21709.11-2009针灸技术操作规范第11部分：电针

YY0607-2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0780-2018电针治疗仪

YY/T0696-2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1电针治疗仪electroacupuncture