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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
对标世界一流建设全球化创业方向示范基地——博鳌乐
城国际医疗旅游先行区调研报告
近日,国务院办公厅印发了《关于建设第三批大众创业万众创新示范基
地的通知》,公布了全国第三批大众创业万众创新示范基地共92家,其中
包括创业就业方向(25家)、融通创新方向(27家)、精益创业方向(32
家)、全球化创业方向(8家)。在全国8家全球化创业方向示范基地(下
称“示范基地”)中,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)是
海南唯一成功入选单位。
为加速乐城先行区高质量高标准推进示范基地建设,省社科院深入实地
调研,广泛听取各方意见,比对分析,全面深入讨论对策,建议以制度集成
创新为抓手、建设示范基地为目标,对标世界一流,以期解决乐城先行区发
展中的堵点、痛点。
乐城先行区发展现状
在中央、国家部委和省委、省政府合力支持及新老“国九条”等系列政策
加持下,乐城先行区发展成效明显。特别是2019年8月设立的乐城先行区
管理局,以法定机构为定位,实现了对乐城先行区的专业化、企业化管理;
9月,国家发改委、国家卫健委等四部门联合发布了《关于支持建设博鳌乐
城国际医疗旅游先行区的实施方案》,从顶层设计角度对乐城先行区发展做
出规划,并赋予了新的特殊政策,推动乐城先行区步入新的发展阶段。
年来8,乐城先行区硕果累累。一是推动各项工作取得了多个“第一”。
第一个设立省级管理的园区管理局、第一个通过自贸港立法制定园区管理条
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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮
例、全国第一个成立“二合一”监管机构医疗药品监督管理局、全国第一个推
出“全球特药险”、全国第一个开展真实世界临床数据应用研究、举办国内唯
一的“永不落幕”国际创新药械展、创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯
平台、建立了国内唯一的特许药械保税仓等。二是制定实施园区制度集成创
新改革方案。全面推行医疗卫生“极简审批”改革,实现创新药械贸易、投资、
跨境支付自由便利,与高标准建设的国际贸易“单一窗口”有机衔接,促进医
疗卫生生产要素跨境自由流动;与强生、美敦力、安斯泰来、默沙东等20
多家全球知名药企建立深度合作关系;引进美国哈佛布莱根妇女儿童医院、
法国克罗·尚比德康复中心、新加坡亚洲美安医疗集团等多家国际一流医疗
机构,打造骨科、康复治疗、肿瘤科、心内科、耳鼻喉科、血液科、眼科等
国际品牌科室。三是临床真实世界数据应用试点工作取得重大突破。美国艾
尔建青光眼引流管已经国家药监局批准注册,成为我国首个通过真实世界数
据路径获批的新药械,从临床使用到批准注册总历时不到5个月;美国强生
全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统2021年1月26日获批上市,从临床使
用到批准注册总历时约14个月。四是医疗体系逐步完善,产学研协同发展
格局初步形成,开创了国际健康旅游和高端医疗服务产业高质量发展的良好
局面。截至2021年1月,乐城先行区引进产业项目37个,14家医疗机构开
业运营,在建项目11个,共引进签约院士专家团队51个,已在肿瘤防治、
辅助生殖、医美抗衰、干细胞研究等领域初步形成产业集聚,在应用国际医
疗新药品、新设备、新技术方面创造了130例国内首例,初步实现医疗技术、
设备、药品与国际先进水平“三同步”。
存在问题
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百学须先立志。—
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