T TPPA 0003—2022 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程.pdf

ICS11.120.01

CCSC27

团体标准

T/TPPA0003-2022

中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用

操作规程

OperatingprocedureforcontractionoftraditionalChinese

medicineinjectiononisolatedileumofguineapig

2022-12-22发布2022-12-22实施

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4检测原理2

5材料与设备2

5.1材料2

5.2设备2

6实验方法2

6.1溶液配制3

6.2实验步骤3

7数据处理及判定5

天津市医药行业协会发布

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由天津天士力之骄药业有限公司提出。

本文件由天津市医药行业协会归口。

本文件起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津大学、天津市药品检验研究院、天津市中药

注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南

天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司。

本文件主要起草人：鞠爱春、高文远、华晓东、李霞、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、王娟、

周立华、万梅绪、郑文科、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江

昕、张松梅。

中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程

1范围

本文件规定了静息豚鼠离体回肠，乙酰胆碱、组胺、氯化钾和氯化钙诱导的豚鼠离体回肠的实验方

法。

本文件适用于中药注射剂对豚鼠离体回肠收缩作用的评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB14925实验动物环境及设施

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

乙酰胆碱acetylcholine

乙酰胆碱是一种神经递质。在组织内迅速被胆碱酯酶破坏。能特异性地作用于各类胆碱受体。

3.2

组胺histamine

组胺是一种有机含氮化合物，是由组氨酸在脱羧酶的作用下产生的。许多组织，特别是皮肤、肺和

肠黏膜的肥大细胞中含有大量的组胺。当组织受到损伤或发生炎症和过敏或类过敏反应时，都可释放组

胺。组胺有强烈的刺激血管作用，并能使毛细血管和微静脉的管壁通透性增加，血浆漏入组织，导致局

部组织水肿。

3.3

毒蕈碱受体muscarinicreceptor

毒蕈碱受体简称M受体，广泛存在于副交感神经节后纤维支配的效应器细胞上。当乙酰胆碱与这类

受体结合后，可产生一系列副交感神经末梢兴奋地效应，包括心脏活动的抑制，支气管平滑肌、胃肠道

平滑肌、膀胱逼尿肌和瞳孔括约肌的收缩，以及消化腺分泌增加等。

3.4

组胺1型受体histaminereceptor1

组胺1型受体简称H1受体，是组胺