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如何进行临床试验文件管理;目录;01;;规范的文件管理可以确保受试者的权益和安全得到保障。;临床试验应遵循国家药监局和国家卫生健康委员会颁布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，确保文件管理符合相关法规和标准。;02;临床试验文件类型;;;03;编制临床试验文件的要求;文件编制完成后，由主要研究者或指定人员审核，再交项目负责人审批。;数据不一致;04;文件变更的程序和要求;;详细记录变更和销毁的申请、审批、执行和通知等过程，确保可追溯性。;05;;提高文件管理效率的对策;;06;;云端存储;;THANKS
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