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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
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医疗器械管理制度目录
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保定鑫丰医药药材有限公司
医疗器械管理制度目录
第一篇医疗器械质量管理制度
1、首营企业、首营品种的质量审核制度1
2、医疗器械采购制度2
3、质量验收的管理制度3
4、产品出库复核管理制度4
5、产品保管、养护制度5
6、不合格品管理制度6
7、退货商品管理制度7
8、质量否决制度8
9、质量事故处理报告制度9
10、人员健康状况与卫生管理制度11
11、效期商品管理制度12
12、质量信息管理制度13
13、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度14
14、有关记录和凭证的管理制度16
15、业务经营质量管理制度18
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
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16、质量跟踪与产品不良反应报告的制度19
17、产品质量标准管理制度21
18、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定22
19、特殊产品的管理制度23
20、一次性使用无菌医疗器械管理制度24
21、质量方面教育、培训及考核的管理制度25
22、文件管理制度26
23、商品售后服务制度29
第二篇企业各级质量责任
24、总经理职责30
25、质量管理部的质量管理职责31
26、人力资源部的质量管理职责32
27、采购营销部工作职责33
28、配送中心工作职责34
29、质量管理员工作职责35
30、养护员工作职责36
31、验收员职责37
32、仓库保管员职责38
第三篇医疗器械管理操作程序
33、医疗器械的采购程序39
34、医疗器械产品质量检查验收程序42
35、医疗器械入库储存程序43
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
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36、医疗器械产品在库养护程序44
37、医疗器械产品配送出库复核程序47
38、医疗器械配送退回处理程序48
39、不合格医疗器械的确认处理程序49
40、医疗器械拆零和拼装发货程序51
41、医疗器械运送程序52
42、医疗器械进货退出程序53
43、证照资料的收集、审核、存档的程序54
44、质量事故上报处理程序55
第四篇有关记录表格
45、医疗器械采购记录56
46、医疗器械进货检验记录57
47、医疗器械进（出）库记录58
48、医疗器械库房管理及养护记录59
49、医疗器械效期产品管理记录60
50、医疗器械销售记录61
51、医疗器械用户投诉记录62
52、医疗器械不良事件报告记录63
53、医疗器械不合格产品记录64
54、培训记录65
55、售后服务及质量跟踪记录66
56、医疗器械退货记录
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