2025年洁净室悬浮粒子测试方法.pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

文件编号WI-03-24

有限公司

版号A.0

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洁净室(区)悬浮粒子检验方法

生效日期2020/01/02

1．目的

制订洁净室(区)悬浮粒子检验方法，对从事测试的工作人员进行培训指导，规范检

验方法及操作。

2．适用范围

本方法适用于洁净室(区)或无菌区域(包括超净工作台)浮游菌的检测和环境验证。

3．职责

质检部对本规程实施负责。

4程序

4.1测试仪器：尘埃粒子计数器

4.1.1必须按照测试仪器的检定周期，定期对测试仪器作检定。应使用检定合格，且在

使用有效期内的仪器。

4.1.2测试仪器进出洁净区，需按洁净区物料净化程序进行，进入前需对仪器表面进行

清洁除尘处理。

4.1.3使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。

4.1.3.1仪器开机，预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正，同时检查采

样流量和等动力采样头。

4.1.3.2采样管口置于采样点采样时，在确认计数稳定方可开始连续读数。

4.1.3.3采样管必须干净，严禁渗漏。

4.1.3.4采样管的长度除另有规定外，长度不得大于1.5m。

4.1.3.5计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。

4.2检测频次

每三个月检测一次。

4.3测试条件

4.3.1测试状态：有空态、静态和动态三种，测试报告中应标明测试时所采用的状态。

4.3.2测试前，被测试洁净室（区）的温、湿度须达到规定的要求，风速或压差必须控

制在规定值内。

4.3.2.1温度和湿度：洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（温

度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜）。

4.3.2.2压差：空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥4.9Pa，空气洁净度级

别要求高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈

相对正压。

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

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WI-03-24

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洁净室(区)悬浮粒子检验方法

生效日期2020/01/02

4.3.3测试时间

4.3.3.1在空态或静态a测试时：

1）对单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始；