2025医疗器械行业保密协议范文 .pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

2025医疗器械行业保密协议范文

甲方：

乙方：

为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有

关规定，保证医疗器械、植入性耗材（以下简称器械、耗材）质量，

确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，

订立本合同，以资信守。

第一条：器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求

乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相

一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器

械、耗材的有效期应在失效期前一年以上（需同时符合：生产不超过

两年）。

第二条：器械、耗材的证件要求

1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国

家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的

生产企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗

器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保

证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及

身份证复印件等（复印件需加盖鲜章）。

2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件

更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。

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士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印

章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验

报告书》复印件。

第三条：器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任

1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品

药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质

量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照

不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售

给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。

2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行

业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证

照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责

任。

3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到

达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的，乙方负责补充或调换，甲

方不再支付乙方任何费用。

4.因乙方供应的器械、耗材的证照、质量等瑕疵而引发的医疗事故

或纠纷给甲方造成的全部经济损失（包括但不限于：诊疗费用、手术

费用、材料费用、赔偿病人或其亲属的因人身损害赔偿的全部费用）

均由乙方全部承担;

第四条：供货期限

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百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间

内，按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检

验报告同行（出库单据上应明确载示：品名、型号、批号、效期、生

产企业、批准文号等，利于甲方验收登记）。乙方应配合甲方管理人

员核对实物与采购计划相符，实物与票据相符，有问题的及时调整或

换货。

2.对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延（最迟不超