2025医院医疗器械质量管理制度汇编 .pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

2025医院医疗器械质量管理制度汇编

医疗器械质量管理是医院质量管理的重要内容之一，关系到医院的医

疗质量和患者的安全。为了保证医疗器械的质量安全，医院应建立完善的

医疗器械质量管理制度。下面是一份2025年医院医疗器械质量管理制度

的汇编。

一、医疗器械采购管理

1.确定医疗器械采购流程，规定采购的程序、要求、标准和时间。

2.建立医疗器械采购委员会，负责医疗器械的评估、选择和采购。

3.制定医疗器械采购招标文件，明确医疗器械的品种、规格、性能和

质量要求。

4.与供应商签订医疗器械采购合同，并对合同进行审查和监督。

二、医疗器械入库管理

1.严格按照采购程序验收医疗器械，并做好记录。

2.对入库的医疗器械进行质量检验，确保质量符合国家标准。

3.对不符合质量标准的医疗器械进行退货或更换。

4.建立医疗器械入库台账，记录医疗器械的采购、验收、检验、退货

等情况。

三、医疗器械使用管理

1.制定医疗器械使用规范，明确使用流程、方法和安全注意事项。

2.建立医疗器械台账，记录医疗器械的领用、使用、保养和报废情况。

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

3.对医疗器械进行定期的检查和维护，确保其正常工作和安全使用。

4.对医疗器械使用人员进行培训，提高其操作技能和使用质量。

四、医疗器械维修管理

1.建立医疗器械维修台账，记录医疗器械的损坏情况、维修过程和维

修结果。

2.对医疗器械进行定期的维护和维修，确保其正常工作和安全使用。

3.与维修单位签订维修合同，并对维修过程进行监督和验收。

4.对维修人员进行培训，提高其维修水平和质量。

五、医疗器械质量反馈管理

1.建立医疗器械质量反馈制度，及时处理医疗器械质量问题。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，对不良事件进行调查和处理。

3.对医疗器械质量问题进行分析和研究，制定改进措施和预防措施。

4.定期向上级部门和有关方面报告医疗器械质量问题，接受监督和管

理。

六、医疗器械质量评价与认证

1.对医疗器械进行定期的质量评价和认证，确保其符合国家标准和要

求。

2.参与医疗器械质量评审和国家认证的工作，提高医院的医疗器械管

理水平。

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

3.建立医疗器械质量评价和认证的台账，记录评价和认证的过程和结

果。

以上是对2024年医院医疗器械质量管理制度的一份1200字以上的汇

编，内容包括医疗器械采购管理、医疗器械入库管理、医疗器械使用管理、

医疗器械维修管理、医疗器械质量反馈管理以及医疗器械质量评价与认证

等方面的内容。这些制度的建立和落实，对于提高医院医疗器械质量和保

障患者的安全具有重要意义。