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核准口期:
修改日期;
及氨酸便格列净片说明书
请仔细阅读说明书并在区师指导下使用
【本品名称】
通用名称:哺气酸拒属询净片
商品名称，瑞这
英文名称，HenaglifiozinProlineTablers
汉语拼音，FuansuanHengeclicjingPian
【成份了
es
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入你计训时
分子式，CaaHztCIFOYCsHNO:H2O
分了了星:588.02
【性状]
本品为粉色浒膜衣片，除去包衣皇显白多。
【适应症了
本品适用十改善成人2型精屎病患者的血精控制。
单药:本品单药可配合饮食控制和运动改善成人2型糖尿病患者的而糖控
二由到有所四开世党闫习时远三到湖上弟郊重坟融理“关玛
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制。
第1看此上妖
山药限制:
本品不适用十1型糖尿病或往尿病酮首酸中毒。
【规格]
按CznHziCIFO计(1)Smg(2)10mg
【用法用量了
推荐剂量
捧荐起始剂旺为Smg，霸口一次,建议县服，不受进食限制。对于天要加强
血糖控制昌耐受5mg每上一次的患者，本品剂量可增加全10mg每上一次-
对血容其不足的患者，建议开嫩用本品前先纠正这种情况【参见【注意事
项)。
贤功能不全
开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。
预估肾小球滤过率CeGFR)高于或等于30mLmin/1.73呈的患者个需曲调整
剂量。
尚未在GER低本30mLmin1.33闻的出者中开展临床研究，eGFR低于30
mLimin/1.73mm的患者不推荐使用本品。
三功能不全
开始使用本品前建议评估肝功能，之后应定期评估
轻度肝功能全全《Child-PughA级)的患者不天莫调整剂量-
中度与重度肝功能不全《Child-PughB级与袜级)惠者本品的暴露量增加，
本品的推荐剂星应降低至5me,登口次,并应谴情加昌(人参见[药代动力学了)。
【不良反应了
临床试验
山于开展临床试验的条件各寞,不同临床试验中观察到的不良反应的发生率
不能直接进行比较，并凡可能不能反映临床实践中的实际发牛率。
本品共完成了21项临床试验,总共1486例受试者至少服用了一次本品。以
下安全性数据来源于2?项:期和2项.期临床试验的汗-总分析-
访剖4硕交帮江了属醋究让下局了nrg条1mg扩拖榴〔江民)
沪总的数据米源丁4项为期12周或24周的实时剂对照试验，包括项本
二单药治疗和2项木昌与二甲双肛联合治疗.这些数据反映了792例2型糖尿病
第2看共软
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