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药物临床管理规范;目录;01;;降低医疗成本;;02;药物临床试验应尊重受试者的自主意愿和人格尊严,确保受试者在充分了解药物临床试验信息后自愿参与,并有权随时退出。;;保障受试者知情权;03;临床试验申请;试验进行阶段;数据统计与分析;04;;;;05;;数据分析方法选择依据;标题和摘要;06;;定期开展风险评估;;07;国家相关法律法规解读;监管部门职责划分和协作机制;对生产、销售假药、劣药的处罚
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