DB32_T 4805-2024 电子病案归档系统基本功能规范.docx

ICS11.020CCSC07

江苏省地方标准

DB32/T4805—2024

电子病案归档系统基本功能规范

Basicfunctionspecificationofelectronicmedicalrecordarchivingsystem

2024-06-05发布2024-07-05实施

江苏省市场监督管理局

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布版

Ⅰ

DB32/T4805—2024

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5总体要求 2

6电子病案归档系统基本功能 3

6.1功能架构 3

6.2电子病案收集 3

6.3电子病案管理 4

6.4电子病案存储 5

6.5电子病案利用 5

6.6系统管理 6

6.7安全管理 7

7电子病案归档系统数据规范 7

7.1通用要求 7

7.2一般性约束 8

7.3数据范围 9

7.4病案索引数据子集 10

7.5病案数据子集 10

7.6文档数据子集 10

7.7签名数据子集 11

参考文献 12

Ⅲ

DB32/T4805—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：南京市卫生信息中心、南京鼓楼医院、北京数字认证股份有限公司。

本文件主要起草人：苏逸飞、殷伟东、陈平、鲍瀛、陶震寰、杨丰华、崔梦君、孙冬梅、吴植茆、刘晓娇、谢培亮、黄钊、华履春、管世俊、陈颖、王艳敏、陈林、乔朋。

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DB32/T4805—2024

电子病案归档系统基本功能规范

1范围

本文件规定了电子病案收集、管理、存储、利用、系统管理、安全管理等电子病案归档系统的基本功能要求。

本文件适用于医疗机构电子病案归档系统的设计、开发和建设，也可以用于指导测评机构对医疗机构电子病案归档系统的测评。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T7156文献保密等级代码与标识

GB/T7408（所有部分）日期和时间信息交换表示法

GB/T13000信息技术通用多八位编码字符集（UCS）GB/T18793信息技术可扩展置标语言（XML）1.0

GB/T18894—2016电子文件归档与电子档案管理规范GB/T29194电子文件管理系统通用功能要求

GB/T33190电子文件存储与交换格式版式文件

GB/T38540信息安全技术安全电子签章密码技术规范

GB/T42133信息技术OFD档案应用指南DA/T31纸质档案数字化规范

DA/T47版式电子文件长期保存格式需求

WS/T306卫生健康信息数据集分类与编码规则

WS/T364（所有部分）卫生健康信息数据元值域代码WS365（所有部分）城乡居民健康档案基本数据集

WS445.10电子病历基本数据集第10部分：住院病案首页

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

电子病案electronicmedicalrecord

基于一个特定系统的电子化的病案，是患者全部医疗信息的电子化集合。3.2

电子病案归档系统electronicmedicalrecordarchivingsystem

支持电子病案归档管理的软件系统，实现以患者为中心的医疗信息的集成和管理，包括对电子病案的收集、管理、存储、利用等进行管理和控制。

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DB32/T4805—2024

3.3

电子病案元数据e