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医药生物行业深度研究:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期.pdfVIP

医药生物行业深度研究:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期.pdf

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证券研究报告

行业报告|行业深度研究2023年08月31日

医药生物

多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期

投资观点:多肽药物及产业链——推陈出新,未来可期

多肽药物推陈出新,长期看好多肽药物蓝海市场,建议关注多肽药物及产业链系列公司:

⚫从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市

多肽药物近180种,2023年诺和诺德司美格鲁肽销售额有望超200亿美金,礼来Tirzepatide销售额有望

超40亿美金。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,

为多肽药物的市场空间带来新增量。

⚫随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等,多肽药物分子复杂程度大幅提升,

多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题,药企对多肽CDMO服

务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外

包公司与原料药公司将明显受益。

⚫多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等

优势,逐步成为主流的多肽合成方法。在固相合成过程中,固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定

性、以及分离纯化方法的选择等环节,均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响,我们认为相关领域拥

有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。

我们基于产业链环节以及标的稀缺性,建议关注相关个股:

⚫药品:信达生物,通化东宝,华东医药,丽珠集团,甘礼药业,联邦制药,博瑞医药,翰宇药业

⚫试剂及耗材:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技,金凯生科,华兰股份,美好医疗

⚫CXO及原料药:药明康德,凯莱英,诺泰生物,湃肽生物,圣诺生物,普利制药

风险提示:多肽药物研发不及预期,产能建设不及预期,订单数量及增长不及预期,市场震荡风险

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目录

01多肽药物介绍:多肽药物推陈出新,市场规模稳健增长

02全球GLP1管线:减重市场需求旺盛,明星靶点未来可期

03合成路线分解:司美格鲁肽和替尔泊肽拔得GLP1激动剂头筹,掀起多肽制备技术热潮

04多肽合成技术:非天然氨基酸延长药物半衰期,固相合成法渐成主流

05固相合成技术:制备工艺路线长且复杂,优质供应商有望脱颖而出

06代表公司:多家公司深度布局减重赛道,积极参与全球市场供应链

多肽药物:多重优势助力多肽药物蓬勃发展

多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,通常由10-50个氨基酸组成。多

肽根据分泌部位可分为:内源性生物活性肽与外源性生物活性肽,即人体内存在的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。

相较于小分子化药和蛋白类药物均具有优势:相较于小分子化药,多肽具有更高的活性和更强的选择性,在治疗复杂疾

病方面优势明显,且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物,其代谢产物为氨基酸,对人体一般没有副作用或副作用很小;

相对于蛋白质药物,多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。在药物研发

阶段,还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等,支持多肽类药物候

选物的快速筛选。

表:多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较

药物传统小分子化药多肽药物蛋白质药物

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