T CSB 0001—2023 人脐带间充质干细胞检测技术规范.pdf

ICS11.100

CCSC00

团体标准

T/CSB0001—2023

人脐带间充质干细胞检测技术规范

Technicalspecificationforhumanumbilicalcordmesenchymalstemcelldetection

2023-12-29发布2023-12-29实施

中国生物工程学会发布

T/CSB0001—2023

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4符号和缩略语2

5技术要求2

6检测方法3

附录A（规范性）细胞表型检测流式细胞术6

附录B（规范性）成骨分化检测茜素红S染色法8

附录C（规范性）成脂分化检测油红O染色法9

附录D（规范性）成软骨分化检测阿尔新蓝染色法10

附录E（规范性）成瘤性检测免疫缺陷小鼠检测法11

附录F（规范性）干细胞对淋巴细胞增殖抑制检测干细胞共培养法13

参考文献15

I

T/CSB0001—2023

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规

则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由湖南南华生物技术有限公司提出。

本文件由中国生物工程学会归口。

本文件起草单位：湖南南华生物技术有限公司、中南大学湘雅二医院、湖南师范大学、中南大学湘

雅医院、希而思（长沙）科技研究院有限公司、湖南省药品检验检测研究院、湖南大学、中国医学科学

院输血研究所、湖南省肿瘤医院、长沙泰和医院、重庆大学附属肿瘤医院、中央民族大学、中南大学湘

雅三医院、复旦大学附属华山医院、长沙市标准化协会。

本文件主要起草人：游昌乔、刘爱龙、张坤、张红明、颜峰、颜苗、谭志荣、胡胜标、张勇刚、胡

翔、李畅、王蓉蓉、聂和民、盛小伍、蒋童非、魏轶、龚慧、赵伟、何伟桢、郑琦钰、李灿、刘耀、杨

再林、胡杨、米春梅、郭琳娜、陈俊、胡媚、王向群、黄招琴、傅晓田、丁浩、杨满君。

II

T/CSB0001—2023

引  言

间充质干细胞已经被广泛应用于科学研究和临床试验研究，对退行性疾病、免疫失调疾病等有较好

的临床治疗效果，具有十分广阔的临床应用前景。其中人脐带来源的间充质干细胞与其它来源的间充质

干细胞相比，具有来源易得、对供者无损伤，扩增倍率高、冻存复苏后细胞生物学性状无明显变化的优

点。本标准旨在通过对人脐带间充质干细胞检测技术进行规范，使人脐带间充质干细胞的检测方法和操

作规范化，从而保障人脐带间充质干细胞的检测结果的可靠性与稳定性，保证人脐带间充质干细胞的各

项指标符合相关科学研究和临床应用预期要求。在制订过程中，根据国内外人脐带间充质干细胞的相关

文献、规范性和指导性文件，制定本技术规范。

III